药用预胶化淀粉25kg 辅料有备案

药用预胶化淀粉25kg 辅料有备案

• 【通用名称】预胶化淀粉（可压性淀粉）
• 【英 文 名】AMYLUM PREGELATINISATUM
• 【汉语拼音】Yüjiaohua Dianfen
• 【标 准 号】WS1-02(X-01)-88
• 【活性成分】通过物理方法加工制成，改善其流动性和可压性的淀粉
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药用预胶化淀粉25kg 辅料有备案 

粒度 取本品15.0g，称定重量，依法检查（附录Ⅸ E第二法），左右往返，边筛动并拍打15分钟。能通过六号筛的样品量不得少于供试量的90%，不能通过三号筛的样品不得过供试量的0.5%

干燥失重 取本品，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%（《中国药典》2010年版二部附录ⅧL）。

灰分 取本品1.0g，置炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至*炭化后，逐渐升温度至600～700℃，使*灰化并恒重，灰分不得超过0.3%。

铁盐 取本品0.50g，加稀聚乙烯醇4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（《中国药典》2010年版二部附录ⅧG），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

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