药用级红霉素原料药符合药典标准抗生素
红霉素原料药按无水物计算,每1mg的效价不得少于920红霉素单位。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭;微有引湿性。
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中极微溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,放置30分钟后依法测定,比旋度为-71°至-78°。
【鉴别】 (1)在红霉素组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。如不一致,取本品与标准品适量,加少量XXX溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定,除1980cm-1至2050cm-1波长范围外,应与标准品的图谱一致。
【含量测定】 精密称取本品适量,加乙醇(10mg加乙醇1ml)溶解后,用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则 1201)测定,可信限率不得大于7%。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。
【类别】 大环内酯类抗生素。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【制剂】 (1)红霉素肠溶片 (2)红霉素肠溶胶囊 (3)红霉素软膏 (4)红霉素眼膏
药用级红霉素原料药符合药典标准抗生素
公司主营产品:
*,磺胺嘧啶银,苯酚,冰片,氨茶碱,盐酸丁卡因,对乙酰氨基酚,二甲基亚砜,二甲硅油,三乙醇胺,呋喃唑酮,硫酸庆大霉素,维生素E油,氧化锌,氯化铵,硼酸,聚乙烯醇,活性炭,甘油,石蜡,乳膏基质,松节油,山梨酸,山梨酸钾,炉甘石,硫酸钡II型,水合氯醛等。
药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚,药用蜂蜜,药用苯酚,阿斯帕坦,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列等等药用辅料。
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