左氧氟沙星原料药广谱抗菌素

左氧氟沙星原料药广谱抗菌素

左氧氟沙星为（—）-（S）-3-甲基-9-氟-2，3-二氢-10--7氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-1，4-苯并噁嗪-6-羧酸半水合物。按无水与无溶剂物计算，含左氧氟沙星（按C18H20FN3O4计）应为98.5%～102.0%。

【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末，无臭。

本品在水中微溶，在乙醇中极微溶解；在冰醋酸中易溶，在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。

比旋度  取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成 每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则 0621），比旋度应为-92°至-99°。

【鉴别】（1）取本品与氧氟沙星对照品适量，分别加右氧氟沙星项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.01mg与0.02mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照右氧氟沙星项下的方法试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰中左氧氟沙星峰（后）的保留时间一致。

（2）取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在226nm与294nm的波长处有大吸收，在263nm的波长处有小吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

测定法  取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加 0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释至刻度，摇匀，精密量取 5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取左氧氟沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算供试品中C18H20FN3O4的量。即得。

【类别】喹诺酮类抗菌药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】（1）左氧氟沙星片（2）左氧氟沙星滴眼液

左氧氟沙星原料药广谱抗菌素

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