药用原料利血平国药准字号资质齐全
药用原料利血平国药准字号资质齐全
本品为18β-(3,4,5-氧基苯甲酰氧基)-11,17α-二甲氧基-3β,20α-育亨烷-16β甲酸甲酯。按干燥品计算,含 C33H40N2O9 不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色至淡黄褐色的结晶或结晶性粉末;无臭,遇光色渐变深。
本品在丙酮中微溶,在水、甲醇、乙醇中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,比旋度为-115°至 -131°。
【鉴别】 (1)取本品约1mg,加0.1%钼酸钠的硫酸溶液0.3ml,即显黄色,约5分钟后转变为蓝色。
(2)取本品约1mg,加新制的香草醛试液0.2ml,约2分钟后显玫瑰红色。
(3)取本品约0.5mg,加对二甲氨基5mg、冰醋酸0.2ml与硫酸0.2ml,混匀,即显绿色;再加冰醋酸1ml,转变为红色。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】 氧化产物 取本品20mg,置100ml量瓶中,加冰醋酸溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在388nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。
有关物质 避光操作。取本品约10mg,置10ml量瓶中,加冰醋酸1ml使溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各l0μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。
干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。
炽灼残渣 不得过0.15%。
【含量测定】 照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1%乙酸铵溶液(46:54)为流动相;检测波长为268nm。理论板数按利血平峰计算不低于4000;利血平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 避光操作。取本品约50mg,置l00ml量瓶中,加冰醋酸3ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,精密量取20μ1,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取利血平对照品,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 抗高血压药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
公司主营产品:
十二烷基硫酸钠:500g/袋 25kg/包(椰油醇(或月桂醇)硫酸钠、K12、发泡剂)
二氧化钛: 500g/袋 25kg/包
乙基纤维素(低粘): 500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)
甲基纤维素(分粘度):500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)
无水乳糖: 500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)
滑石粉: 500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)
炉甘石: 500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)
环拉酸钠(甜蜜素): 500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)
山梨酸钾: 500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)
甜菊糖甙: 500g/袋 25kg/包(食品级甜蜜素)
甜菊素: 500g/袋 25kg/包(药用级原辅料甜蜜素)
阿斯巴甜: 500g/袋 25kg/包(食品级)
阿斯帕坦: 500g/袋 25kg/包(药用级原辅料)
泊洛沙姆188:500g/袋 25kg/包(产品资质齐全 )