药用辅料葡甲胺5kg/件有CDE备案登记

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葡甲胺Pujia’anMeglumine　　

　　本品为1-脱氧-1-（甲氨基）-D-山梨醇。按干燥品计算，含C7H17NO5不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为128~132℃。

　　比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.10g的溶液，在25℃时，依法测定（通则0621），比旋度为-16.0°至-17.0°。

　　【鉴别】（1）取本品约20mg，置洁净的试管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸银试液1ml，摇匀，置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁成银镜。

　　（2）取本品约10mg，加三氯化铁试液1ml，滴加20%溶液2ml，初显棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。

　　（3）取本品约50mg，加二硫化碳的饱和水溶液1ml溶解后，加4%硫酸镍溶液数滴，即显黄绿色，并生成黄绿色沉淀。

　　（4）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集463图）一致。

　　【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水20ml溶解后，加甲基红指示液2滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定。每lml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.52mg的C7H17NO5。

　　【类别】药用辅料，pH调节剂和增溶剂等。

　　【贮藏】遮光，密封保存。