药用级原料药克霉唑国药准字25kg
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本品为 1-[(2)二苯甲基]-1H-咪唑。按干燥品计算,含 C22H17ClN2 不得少于 98.5%。
【性状】本品为白色至微黄色的结晶性粉末;无臭。
本品在甲醇中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则 0612)为 141~145℃。
本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁 七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊 碘伏 单双硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购
测定法 精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的 2.5 倍。
限度 供试品溶液色谱图中如有与杂质 I 峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含杂质 I 不得过 0.3%,除咪唑和杂质 I 外,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 0.25 倍(0.25%)。
干燥失重 取本品,在 105℃干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品 1.0g,依法检查(通则 0841),遗留残渣不得过 0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品 0.3g,精密称定,加冰醋酸 20ml 溶解后,加结晶紫指示液 1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 34.48mg 的 C22H17ClN2。
【类别】抗真菌药。