药用级硝酸咪康唑原料有CDE备案登记号

药用级硝酸咪康唑原料有CDE备案登记号

　　药用级硝酸咪康唑为l-［2-(2，4-二Lv苯基)-2-［(2，4-二lv苯基)甲氧基］乙基］-1H-咪唑的硝酸盐。按干燥品计算，含C18H14Cl4N2O・HNO3应为98.5%～101.5%。

　　【硝酸咪康唑性状】

　　本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭或几乎无臭。

　　本品在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

　　熔点：本品的熔点(通则0612)应为178～184℃，熔融时同时分解。

　　【硝酸咪康唑鉴别】

　　(1)取本品约3mg，加二苯胺试液1滴，应显深蓝色。

　　(2)取本品，加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9：1)制成每1ml中约含0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在264nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。

　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集474图)一致。

　　【硝酸咪康唑含量测定】

　　取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸-醋酐(1：1)35ml，使溶解，照电位滴定法(通则0701)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.92mg的C18H14Cl4N2O・HNO3。

　　【类别】抗真菌药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

药用级硝酸咪康唑原料有CDE备案登记号