药用级萘普生医用药典标准CDE备案状态A

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　　本品为（+）-（S）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。按干燥品计算，含C14H14O3不得少于98.5%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。

　　本品在甲醇、乙醇或三LV甲烷中溶解，在乙M中略溶，在水中几乎不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为153～158℃。

　　比旋度取本品，精密称定，加三LV甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+63.0°至+68.5°。

　　【鉴别】（1）取本品，加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集432图）一致。

　　【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加甲醇45ml溶解后，再加水15ml与酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于23.03mg的C14H14O3。

　　【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】（1）萘普生片（2）萘普生栓（3）萘普生胶囊（4）萘普生颗粒

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