医用布洛芬原料解热镇痛CDE备案CP2020药典

医用布洛芬原料解热镇痛CDE备案CP2020药典

　　布洛芬（Ibuprofen）为解热镇痛类，非甾体抗炎药。本品通过抑制环氧化酶，减少前列腺素的合成，产生镇痛、抗炎作用；通过下丘脑体温调节中枢而起解热作用。

　　C13H18O2 206.28

　　本品为α-甲基-4-（2-甲基丙基）。按干燥品计算，含C13H18O2不得少于98.5%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末；稍有特异臭。

　　本品在乙醇、丙酮，在水中几乎不溶；在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612第一法）为74.5~77.5℃。

　　中文名布洛芬外文名Ibuprofen别名拔怒风，异丁苯丙酸分子式C13H18O2密度1.03 g/cm³

　　熔点75至78℃沸点157℃分子量206.29EINECS登录号239-784-6CAS登录号15687-27-1

　　【鉴别】（1）取本品，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含0.25mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在245nm与271nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集943图）一致。

　　【检查】氯化物取本品1.0g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取续滤液25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。

　　适应症

　　用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

　　【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.63mg的C13H18O2。

　　【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）布洛芬口服溶液（2）布洛芬片（3）布洛芬胶囊（4）布洛芬混悬滴剂（5）布洛芬缓释胶囊（6）布洛芬糖浆

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