药用级牛磺酸药典标准CDE登记有资质

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牛磺酸

Niuhuangsuan

Taurine

　　本品为2-氨基乙磺酸。按干燥品计算，含牛磺酸（C₂H₇NO₃S）不得少于98.5%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。

　　本品在水中溶解，在乙醇、丙酮中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品与牛磺酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集44图）一致。

　　【检查】溶液的透光率   取本品0.50g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于95.0%。

　　氯化物   取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　硫酸盐   取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　铵盐   取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

　　有关物质   照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液   取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

　　对照溶液   精密量取供试品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液   取牛磺酸对照品与对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，各取适量，等体积混合，摇匀。