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药用级呋塞米医药CP20药典标准CDE备案可查

参考价 ¥ 120
订货量 ≥1Kg
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称陕西盘龙翊海医药有限公司
  • 品       牌盘龙翊海
  • 型       号
  • 所  在  地西安市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2023/11/30 14:22:30
  • 访问次数120
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陕西盘龙翊海医药有限公司,是一家专门从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业,公司成立于200412月,是国药定点供应单位,业务遍及全国各省市四千余家,其中有医院、医药生产、经营、科研单位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、精力旺盛的技术队伍。主要经营化学医药原料、抗生素制剂医药原料、第二类医疗器械、第三类一次性使用无菌医疗器械、中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品的批发。经营原辅料2000余种,药品品种达8000多个。

公司坚持规范化、服务化的发展路线,贯彻“质量就是生命、责任重于泰山”的宗旨,所有盘龙人期待与您一起分享、共赢,实现梦想!






磺胺嘧啶银粉剂,苯酚,硫酸钡干混悬剂,松节油,水合氯醛,维生素,对乙酰氨基酚,氢氧化铝,化学原料药,药用辅料
CAS号 54-31-9 产地 国产
分子式 C12H11ClN2O5S 规格 25kg/桶
级别 药用级 证书 GMP证书
药用级呋塞米医药CP20药典标准CDE备案可查
本品为2-[(2-呋喃甲基)氨基]-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸。按干燥品计算,含C12H11ClN2O5S不得少于99.0%。
药用级呋塞米医药CP20药典标准CDE备案可查 产品信息

药用级呋塞米医药CP20药典标准CDE备案可查

  本品为2-[(2-呋喃甲基)氨基]-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸。按干燥品计算,含C12H11ClN2O5S不得少于99.0%。

  【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。

  吸收系数  取本品,精密称定,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在271nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为565~595。

  【鉴别】(1)取本品约25mg,加水5ml,滴加氢氧化钠试液使恰溶解,加硫酸铜试液1~2滴,即生成绿色沉淀。

  (2)取本品25mg,置试管中,加乙醇2.5ml溶解后,沿管壁滴加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,即显绿色,渐变深红色。

  (3)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含5µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm、271nm与333nm的波长处有最大吸收。

  (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集184图)一致。

  【检查】碱性溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g,加氢氧化钠试液5ml溶解后,加水5ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

  氯化物  取本品2.0g,加水100ml,充分振摇后,滤过;取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。

  硫酸盐  取上述氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。

  有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。

  混合溶剂  取冰醋酸22ml,加乙腈-水(1∶1)至1000ml,混匀。

  供试品溶液  取本品,加混合溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

  对照溶液  精密量取供试品溶液适量,用混合溶剂定量稀释制成每1ml中含10µg的溶液。

  色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-四氢呋喃-冰醋酸(70∶30∶1)为流动相;检测波长为272nm;进样体积20µl。

  系统适用性要求  理论板数按呋塞米峰计算不低于4000。

  测定法  精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

  限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

  炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。

  重金属  取本品0.50g,依法检查(通则0821第三法),含重金属不得过百万分之二十。

  砷盐  取本品1.0g,加氢氧化钙1g混合,加水少量,搅拌均匀,先以小火加热,再炽灼至灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

  【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加乙醇30ml,微温使溶解,放冷,加甲酚红指示液4滴与麝香草酚蓝指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于33.07mg的C12H11ClN2O5S。 

  【类别】利尿药。

  【贮藏】遮光,密封保存。

  【制剂】(1)呋塞米片(2)呋塞米注射液(3)复方呋塞米片

药用级呋塞米医药CP20药典标准CDE备案可查

关键词:液相色谱
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