药用级盐酸赖氨酸原料药医用CP20药典标准

药用级盐酸赖氨酸原料药医用CP20药典标准

　　本品为L-2，6-二氨基己酸盐酸盐。按干燥品计算，含C6H14N2O2•HCl不得少于98.5%。

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在乙M中几乎不溶。

　　比旋度 取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+20.4°至+21.5°。

　　【鉴别】（1）取本品与盐酸赖氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（通则0402）一致。如不一致，取本品与对照品适量，分别加水溶解后，置60℃水浴蒸干，同法测定。

　　（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（通则0301）。

　　【含量测定】取本品约90mg，精密称定，加无水甲酸3ml使溶解，加冰醋酸50ml与醋S汞试液10ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.133mg的C6H14N2O2•HCl。

　　【类别】氨基酸类药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

药用级盐酸赖氨酸原料药医用CP20药典标准