药用级甲苯咪唑原料药医用药典标准CDE备案A

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　　本品为5-苯甲酰基-2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯。按干燥品计算，含C16H13N3O3应为98.0%~102.0%。

　　【性状】本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末；无臭。

　　本品在丙酮或三LV甲烷中极微溶解，在水中不溶；在甲酸中易溶，在冰醋酸中略溶。

　　吸收系数  取本品约50mg，精密称定，加甲酸5ml使溶解，用异丙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在312nm的波长处测定吸光度，按干燥品计算吸收系数（）为485~505。

　　【鉴别】（1）取吸收系数测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在312nm的波长处有最大吸收。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集101图）一致。

　　【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加甲酸8ml溶解后，加冰醋酸40ml与醋酐5ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.58mg的C16H13N3O3。

　　【类别】驱肠虫药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）甲苯咪唑片  （2）复方甲苯咪唑片

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