药用级八角茴香油提取物CP20药典标准有CDE

药用级八角茴香油提取物CP20药典标准有CDE

    八角茴香油

    BajiaohuixiangYou

    STARANISEOIL

    本品为木兰科植物八角茴香IlliciumverumHook.f.的新鲜枝叶或成熟果实经水蒸气蒸馏提取的挥发油。

    【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体；气味与八角茴香类似。冷时常发生浑浊或析出结晶，加温后又澄清。

    本品在90%乙醇中易溶。

    相对密度在25℃时应为0.975~0.988（通则0601）。

    凝点应不低于15℃（通则0613）。

    旋光度取本品，依法测定（通则0621），旋光度为一2°～+1°。

    折光率应为1.553～1.560（通则0622）。

    【检查】乙醇中不溶物取本品1ml，加90%乙醇3ml，应溶解成澄清液体。

    重金属取本品2.0g，依法检查（通则0821第二法），不得过5mg/kg。

    【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

    色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（内径为0.53mm，柱长为30m，膜厚度为1μm）；柱温为程序升温∶初始温度为70℃，保持3分钟，以每分钟5℃的速率升温至200℃，保持5分钟；分流进样，分流比为10∶1。理论板数按环己酮峰计算应不低于50000。

    校正因子测定取环己酮适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含50mg的溶液，作为内标溶液。另取反式茴香脑对照品60mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。

    测定法取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，作为供试品溶液。吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

    本品含反式茴香脑（C10H12O）不得少于80.0%。

    【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

药用级八角茴香油提取物CP20药典标准有CDE