药用级阿苯达唑驱肠虫药，制药原料药
药用级阿苯达唑驱肠虫药，制药原料药
本品为N-（5-丙硫基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯。按枯燥品计算，含C12H15N3O2S不得少于98.5%。 【性状】 本品为白色或类白色粉末；无臭。 本品在丙酮或三甲烷中微溶，在乙醇中简直不溶，在水中不溶；在冰醋酸中溶解。 熔点 本品的熔点（通则0612）为206～212℃，熔融时同时合成。 吸收系数 取本品约10mg，精细称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml溶解后，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精细量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在295nm的波优点测定吸光度，吸收系数（E）为430～458。 【鉴别】 （1）取本品约0.1g，置试管底部，管口放一潮湿的醋酸铅试纸，加热灼烧试管底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。 （2）取本品约0.1g，溶于微温的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成红棕色沉淀。 （3）取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在295nm的波优点有最大吸收，在277nm的波优点有最小吸收。 （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1092图）分歧。如发如今1380cm－1处的吸收峰与对照的图谱不分歧时，可取本品适量溶于无水乙醇中，置水浴上蒸干，减压枯燥后测定。 【检查】 有关物质 取本品，加三甲烷-冰醋酸（9：1）溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精细量取适量，用三甲烷-冰醋酸（9：1）分别稀释制成每1ml中含100μg和20μg的溶液作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（通则0502）实验，汲取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三甲烷--冰醋酸（30：7：3）为展开剂，展开，晾干，立刻置紫外光灯（254nm）下检视。对照溶液（2）应显一个明显斑点，供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液（1）的主斑点比拟，不得更强。 枯燥失重 取本品，在105℃枯燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。 铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加稀盐酸4ml，微温溶解后，加水30ml与过硫酸铵50mg，依法检查（通则0807），与规范铁溶液3.0ml制成的对照液比拟，不得更深（0.003%）。 【含量测定】 取本品约0.2g，精细称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白实验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.53mg的C12H15N3O2S。 【类别】 驱肠虫药。 【贮藏】 密封保管。 【制剂】 （1）阿苯达唑片 （2）阿苯达唑胶囊 （3）阿苯达唑颗粒
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