医药用级蛋黄卵磷脂辅料CP20药典标准有CDE

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    蛋黄卵磷脂

    DanhuangLuanlinzhi

    EggYolkLecithin

    【93685-90-6】

    本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料，经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.75%~1.95%，磷（P）应为3.5%~4.1%，磷脂酰胆碱不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得过20%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。

    【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体；具有轻微的特臭。

      酸值本品的酸值（通则0713）应不大于20.0。

    碘值本品的碘值（通则0713）应为60~73。

    过氧化值取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。

    皂化值本品的皂化值（通则0713）应为195~212。

    【鉴别】（1）取本品0.1g，置坩埚中，加碳酸钠-碳酸钾（2:l）3g，混匀，微火加热，产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。

    （2）取鉴别（1）项下遗留的残渣约100mg，缓缓灼烧至炭化物全部消失，放冷，加水30ml，微热使残渣溶解，滤过，滤液置试管中，滴加硫酸至无气泡产生，再加硫酸4滴，加钼酸钾少许，加热，应呈黄绿色。

    （3）在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】游离脂肪酸对照品溶液的制备称取棕榈酸0.512g，置50ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用正庚烷稀释至刻度，摇匀，即得。

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