AI制药再下一城！重磅创新药已完成III期临床给药

2026年09月10日 11:03:49来源：制药网点击量：2484

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网产品资讯】近年来，AI加速渗透到创新药研发之中，其以更高的筛选效率、更低的试错成本，重新定义药物发现的“起跑线”。与此同时，AI制药赛道也逐渐迎来新的突破。

　　9月10日，英矽智能宣布，公司管线中的AI驱动候选创新药物Rentosertib(亦称ISM001-055/INS018_055)，已于北京协和医院完成III期临床试验(GENESIS-IPF-3)的头例患者入组及给药；同日，上海市肺科医院亦完成了其在该试验的头例患者入组。

　　资料显示，Rentosertib(ISM001-055)是一种潜在小分子抑制剂，由英矽智能自有生成式人工智能平台Pharma.AI赋能发现和开发。其早期药物发现与开发仅用 18 个月完成，期间合成并测试的分子数量不到 80 个。2023 年 2 月，该产品被FDA授予用于治疗IPF的孤儿药资格认定。2025年5月，其经 CDE 公示被纳入用于治疗IPF的突破性治疗品种名单。

　　本次GENESIS-IPF-3为一项评估Rentosertib用于特发性肺纤维化(IPF)患者的III期临床试验(NCT07687459、CTR20262475)。这项为期52周、前瞻性、随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行分组的针对IPF患者的III期研究预计将在中国47家临床中心招募共320名受试者。主要终点为52周内用力肺活量(FVC)的年下降率；关键次要终点为头次发生疾病进展事件的时间。本试验旨在评估Rentosertib是否能比IIa期研究提供涵盖更大患者群体、且更长时间治疗的临床意义上的获益。

　　IPF以肺功能进行性、不可逆性下降为特征，是一种慢性、进行性肺纤维化疾病，其影响全球约500万人，亟需更有效的改善疾病的治疗方法。英矽智能相关人士表示，相信 Rentosertib将为特发性肺纤维化(IPF)领域的患者治疗带来变革，而 AI 以更快的速度和更低的成本实现了这一突破，这将在未来的药物研发中产生深远影响。随着头例患者给药，公司希望能看到真实世界中的改善效果，进一步验证在 II 期临床中观察到的积极信号，并共同见证一款新药从概念到潜在患者获益的高效推进进程。

　　与此同时，英矽智能也迎来商业化里程碑，今年上半年实现盈利。数据显示，2026年上半年公司营收1.06亿美元，同比增长287.2%，实现净利润3553.7万美元，扭亏为盈。根据半年报数据显示，英矽智能药物发现及管线开发业务收入1.031亿美元，占总收入97%，同比增幅超300%；软件解决方案收入269.7万美元。英矽智能管理层表示，公司历史累计BD合作合约总规模110亿美元，2026上半年新公布合作合约总价值约73亿美元，合作名单覆盖礼来、施维雅、武田、SK生物制药、齐鲁制药、康哲药业、衡泰生物等海内外药企。

　　在AI 驱动的研发方面，英矽智能在2026年前9个月内提名了9个临床前候选化合物(PCC)。上述Rentosertib是研发进展快的由生成式AI赋能研发的候选药物。

　　从管线快速产出，到核心候选药进入 III 期确证性临床，再到企业自身实现盈利，英矽智能的发展路径，正是 AI 制药行业从概念验证走向产业落地的缩影。AI 不再只是新药研发的辅助工具，而是贯穿药物发现全流程的核心驱动力。随着更多 AI 源头研发药物推进至后期临床，AI 制药有望持续改写创新药的成本结构与研发周期，为疑难疾病患者带来更多治疗希望。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：恒瑞医药成果转化节奏提速，又一个重磅创新药申报上市

下一篇：“创新药一哥”280亿大单品再获突破，新适应症上市申请获受理

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。