9月抗抑郁药物赛道迎密集布局，海内外药企策略分化

2026年09月14日 14:45:25来源：制药网点击量：6792

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　　【制药网行业动态】2026年9月以来，药企在抗抑郁领域的动作密集。其中，国内企业主要集中在成熟仿制药的快速卡位与早期创新管线的低成本布局，而海外企业则聚焦于致幻剂类新机制药物的后期临床冲刺和重磅并购。

　　国内药企

　　9月11日，广生堂发布公告，拟以1264万元收购关联方福建瑞泰来医药科技有限公司持有的琥珀酸地文拉法辛缓释片项目全部技术、资料及权益。本次交易将有利于其进一步丰富产品管线，并强化与现有产品的销售协同，助力公司建立产品差异化竞争优势。

　　据悉，琥珀酸地文拉法辛缓释片被列入《第二批鼓励仿制药品目录》，用于治疗成人重度抑郁症。瑞泰来已就该项目完成50mg、25mg规格工艺验证及50mg规格生物等效性研究，并取得一项发明专利，尚未提交药品注册上市申报。

　　9月3日，一品红全资子公司获得盐酸舍曲林口服溶液《药品注册证书》。该药品为化学药品3类，视同通过一致性评价，规格为60ml:1.2g，适应症为治疗抑郁症相关症状、强迫症，可防止对应病症复发。据了解，2025年在中国城市和县级公立医院销售规模约8.04亿元。

　　9月1日，石药集团宣布其研发的SYH2056片用于治疗抑郁症的I期临床试验在中国正式启动。SYH2056是一款小分子5-HT2A部分激动剂，在对5-HT2A受体发挥部分激动活性的同时，该产品对神经元保持了较好的突触可塑性；单次给药即可在多种动物模型中发挥与同类产品相当或更优的抗抑郁作用。根据临床前研究显示，其脱靶、致幻和药物依赖相关风险偏低。

　　海外药企

　　9月11日，礼来宣布完成对AtaiBeckley的收购，旨在推进难治性抑郁症及其他精神健康疾病的疗法。AtaiBeckley专注于精神疾病创新疗法开发，其核心产品BPL-003为治疗难治性抑郁症的鼻喷5-MeO-DMT制剂，已获美国FDA突破性疗法认定并启动III期临床准备；另一候选产品VLS-01目前处于IIb期临床。

　　9月9日，Compass Pathways公布COMP360(裸盖菇素制剂)治疗难治性抑郁症III期COMP005试验Part C的52周开放标签数据。结果显示，额外给予25mg剂量后，患者MADRS评分较基线平均降低13分；在开放标签阶段接受25mg剂量的参与者中，40%-45%达到应答，约30%达到缓解。公司正推进滚动NDA提交，预计2026年Q4完成最终提交，若获批，2027年上半年可能商业化上市。

　　9月8日，Definium宣布FDA授予DT120(麦角酸二乙酰胺口崩片)用于重度抑郁症的突破性疗法认定，这是该药物继广泛性焦虑症之后获得的第二个突破性疗法认定。该认定基于MDD领域巨大的未满足临床需求，以及Definium公司3期Emerge研究的结果。

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