摆脱 Me‑Too 模式！国内抗抑郁药赛道频传捷报

2026年10月08日 10:36:26来源：制药网点击量：641

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　　【制药网行业动态】近年来，随着患者需求的增加与药物可及性的提高，抗抑郁药物市场规模正快速扩张。数据显示，2024年我国抗抑郁药零售市场销售额为1365万元；抗抑郁化药公立医疗机构终端销售额超91亿元。在此背景下，国内大批药企已纷纷积极布局抑郁症赛道。据了解，目前国内抑郁症创新药研发已逐渐摆脱me-too跟随模式，在近期就迎来了不少新突破。

　　如9月8日，旺山旺水研发的1类新药VV147片临床试验申请获得CDE默示许可，拟开发用于抗抑郁治疗。VV147是一款多靶点、强调快速起效的候选药物。临床前研究显示，动物单次口服给药后24小时内即可出现抗抑郁样效果，在相关实验模型中暂未观察到明显的成瘾样及致幻样作用。

　　值得一提的是，除VV147外，旺山旺水还布局了多个精神神经领域药物。其中，LV232是一款5-HTT/5-HT3受体调节剂，已经进入2期临床；VV119是一款多靶点血清素-多巴胺活性调节剂，目前处于1期临床阶段，并具有长效治疗潜力。

　　9月3日，国家药品监督管理局批准国药集团同济堂申报的中药1.1类中药创新药醒脾解郁片上市。该药品具备醒脾化湿、理气解郁的功效，主要用于轻、中度抑郁症的治疗，上市后将为患者提供新的用药选择。

　　在 2024 年完成的 III 期临床试验中，郁枢达片治疗轻、中度抑郁症(湿浊困脾、气机郁滞证)受试者时，展现出良好的安全性和有效性，且疗效显著优于安慰剂组，为众多患者带来了新的希望曙光。

　　9月1日，石药集团宣布，集团开发的SYH2056拟用於治疗抑郁症，一项评价该产品单次口服给药在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特徵以及食物影响研究的I期临床试验已在中国正式启动。

　　该产品是由集团研发的小分子5-HT2A部分激动剂。在对5-HT2A受体发挥部分激动活性的同时，该产品对神经元保持了较好的突触可塑性；单次给药即可在多种动物模型中发挥与同类产品相当或更优的抗抑郁作用。临床前研究显示，该产品脱靶、致幻和药物依赖相关风险偏低。

　　9月消息，由浙江大学医学院附属第一医院精神卫生中心胡少华教授带领开展的TJ0113胶囊治疗抑郁症Ⅱ期临床研究取得积极结果。研究显示，TJ0113在主要及多项次要疗效指标上均显著优于安慰剂，且总体耐受性良好。

　　TJ0113由天玑济世自主研发，是以线粒体自噬为作用方向的在研创新药。线粒体是细胞能量供应的重要来源，线粒体自噬则是细胞清除受损线粒体、维持自身功能的重要过程。TJ0113旨在通过促进这一过程、改善线粒体质量调控，为抑郁症治疗探索新的干预路径。

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　　总的来说，2026年国内抗抑郁赛道创新成果不断涌现，标志着该该领域已从“仿制跟随”进入“源头创新”的活跃期。未来，随着疾病认知的范式转换、技术工具的迭代突破、以及支付与准入政策的系统性支持，抗抑郁赛道预计有望从过去的“研发荒漠”转变为精神药物领域非常具活力的细分方向之一，还有更多成果将持续涌现。

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