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　　导读：距离新版GMP认证大限日子越来越近，整个医药行业正经历着洗礼。新版药品生产质量管理规范自2011年实施以来大幅提升了行业标准，进一步推动行业的优化重组。
　　
　　历经5年修订、两次公开征求意见，新版药品GMP已经由2011年3月份开始实施。该标注是药品生产和质量管理的基本准则，它吸收了先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。　　
　　目前，国内共有制药企业4700家左右，按照有关部门的计划，新版ＧＭＰ将使每家企业投入至少4700万元。为此，国家食品药品监督管理局药品安全监管司曾指新版ＧＭＰ将致至少500家经营乏力的中小企业关停。
　　
　　有关专家指出，国内小、乱、散的制药行业格局注定了一定数量的中小企业无法达到新要求、新标准而被行业淘汰。虽然在一段时间内会对行业的发展产生一定的影响，但是与接轨的质量标准将进一步推动国内企业走向的进程。
　　
　　实施新版药品GMP，是顺应国家战略性新兴产业发展和转变经济发展方式的要求，有利于促进医药行业资源向优势企业集中，淘汰落后生产力，调整医药经济结构，以促进产业升级，培育具有竞争力的企业，加快医药产品进入市场。
　　
　　逐步实现与标准接轨，大幅提升国内药品质量规范标准，优化国内药品市场环境是国内医药行业的发展趋势和目标。经过长时间的实施，药品质量的提升、药品企业的改造升级的成效，已是行业共睹。
　　
　　然而这还远远不够，制药企业还需要不断提高生产质量标准，体现行业不断追求进步的决心，才能满足行业不断发展的需求。