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　　【中国制药网 编辑视点】5月31日，国家食品药品监督管理总局发布了《2016年度药品检查报告》(以下简称“报告”)。报告显示，2016年食药监总局共开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查以及观察检查434项。

其中，在对药企进行的飞行检查方面，中药领域出现的问题较多。报告显示，主要存在中成药生产企业擅自改变工艺;中药材、中药饮片物料管理混乱;对购入的原材料不能严格全检，且数据的可靠性存有问题;部分人工牛黄企业不能按照药品GMP要求组织生产和供应商管理环节薄弱;中药饮片染色、增重等问题。

 

中药饮片的问题令业内人士感到担忧，纷纷呼吁要从源头解决质量和安全问题。中药材、中成药和中药饮片是构建我国中药产业的三大支柱，而中药饮片作为临床应用重要的物质基础，其质量和安全问题也与人民群众用药安全和工业生产息息相关。

回顾我国中药饮片行业的发展，其加工技术经历了初创期、改革期、发展期的过程，饮片机械也在随着加工技术的发展而不断升级换代。中药饮片与饮片机械就像鱼和水的关系，彼此互相依存。因此，除了药企，药机企业也应承担提高中药饮片质量，保障人民群众用药安全的重要责任。

据了解，早期，我国的饮片生产主要采用前店后坊的小规模加工方式，后经过技术革新，诞生了一批高质量、高性能的净制、切制、炮制等饮片机械，从而不断推动饮片加工生产实现机械化、半机械化以及医药工业生产化的进程。由此可见，药机行业的跨越式进步对中药饮片领域发展的推动作用。

中药饮片的发展离不开饮片机械的推动，同样，饮片机械的进步也离不开中药饮片市场的促进。业内有句话，“大健康催生大产业”，虽然中药饮片是医药行业一个较小的分支，但它也能催生大产业。近年来，中药饮片的市场规模不容小觑，有数据统计，2006年至2014年，中药饮片的年复合增长率将近30%。

同时，中药饮片在医药工业销售收入中的比重也在逐步提升，目前已超过7%。不管是年复合增长率还是销售收入比重，都能看出中药饮片市场的利好，其市场规模也被有关机构预估将超过千亿。在此背景下，药企对饮片机械的需求量将进一步提高。

尽管市场规模和机械设备的需求量都较为乐观，但上述报告反应的问题还是暴露了中药饮片产业链上的痛点。作为产业链的一环，饮片机械不只要承担主体责任，还要付诸于实际行动。目前，饮片机械的技术和水平还是难于适应饮片生产发展的需求。一些机械的工艺技术较为粗糙，水平相对落后，有些设备甚至还不能完全适应物料和炮制工艺。

 

以洗药机为例，目前洗药机多为转筒喷淋结构，大多只能清洗药材根茎、果实和种子类药材，而对于草类、叶类、花类等药材还不能清洗干净。面对这样的情况，一些药企只能进行人工清理，这当中不但会浪费大量的水资源，而且药材的有效成分也会流失，这也成为中药饮片大规模生产的一大瓶颈。

有专家对此表示，药机企业应研发生产适合清洗叶类、草类、花类中药材的产品。需要提醒的是，有些药材遇水还会流失有效成分，企业对质量和产量难以控制，所以研制干法药材净制机械设备就显得尤为重要。

中药材是我国的瑰宝，它的发展另世界瞩目。当前，很多国家看中了中药市场，并通过先进的药机设备对药材进行加工，高质量、无污染、安全系数高的产品也成为国人热捧的对象。反观国内，中药饮片市场的乱象令人担忧，假药材、劣质产品横行市场。鱼水相依，作为与中药饮片业有着相互依存关系的药机企业定要采取行动，遏制这种现象的发生。

具有较强经济实力的大型饮片机械企业应通过先进的工艺技术和规范的管理，进一步加强饮片机械的生产能力，研制符合传统饮片生产工艺的机械设备。还可结合智能化、大数据、云计算等科学技术，提高自动化生产、在线检测和质量控制水平。另外，中小型企业也应积极升级产品，淘汰污染高、能耗高、技术水平低的设备，加强质量管控和技术研发，从而用的产品为解决中药饮片行业存有的难题贡献一份力量。