厉害了我的国！中国新药研发“后劲”十足

2018年01月05日 17:46:02来源：中国制药网点击量：42659

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　　【中国制药网编辑视点】美国《纽约时报》网站1月4日发布一篇名为“癌症新药，中国制造”的文章。该文章主要内容为：一种新药有望阻止癌细胞扩散到其他器官；另一种可以治疗血癌；还有一种利用人体的免疫系统来杀死肿瘤。这三种药的效果都令人振奋，只需再过一道关坎就能获得在美国上市的批准。这些药还有另一个共同特点：它们都是中国创造的。

　　业内表示，假如这三种药成功通过的话，它们不仅可以证明中国生产前沿疗法能力越来越强，也会促进中国经济向高附加值及日益复杂的行业进行更大范围转型。该条消息很快在业内引起较大的轰动，各媒体进行积极的转发，网友的评论也络绎不绝。

　　有网友点赞，“厉害了我的国！”，“看来现在国内的“后劲”十足啊。能吸引人才，提供科研经费。化学里面两大领域——药学和材料科学，有很大发展。”，也有网友评论，“还是很基础的重大突破！短期看不到希望，长期还是有望的。”而更多的网友纷纷表示，期望这些药早日用于临床，造福人类。

　　虽然网友评论不一，态度各异。但在结果未定的背后，也可以看到近年来我国制药行业确有进步。首先离不开的是国家政策对创新药物的支持。

　　近年来，我国对创新药物支持的力度增持不减。2017年，继CFDA提出仿制药一致性评价、进口药品境内外同步开展临床试验后，CFDA进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，2018年将全面推行两票制。

　　在过去，中国新药审批审评慢，等待时间漫长，且临床数据的真实性屡遭诟病，临床数据造假事件闹得鸡飞狗跳。加上资质、人才、资金缺乏的问题，以及制药行业本身存在的特殊性，中国在创新药研发方面不容客观。随着政策以及监管动作的推进，制药行业发生了翻天覆地的变化。

　　“很多公司以前跑到国外做I期临床试验，如果未来国内只需60个工作日，不用再等上两年，即可批准临床试验，也就没有必要去国外了，因此这对公司的研发策略会有一个很大的转变。”业内人士分析，中国新药研发过程明显简化很多，并且节省药企更多的时间和精力成本，这对于药企而言是一个很好的消息。

　　业内人士表示，CFDA的角色从“审批”到“审查”之后，药企的临床试验评审明显加快，制药行业竞争也更为激烈，受制于监管监察紧箍咒之下，药厂责任心更强。这些因素促进药企不断提高研发能力和制药水平，对于人才、团队的力量也增加了投资。

　　多年来，我国的制药业一直处于仿制西药阶段。创新药研发需要大量的投入，承担更大的风险等待周期也很漫长，创新药获得批准也几乎是难上加难的事。随着科学技术的发展，政策重视，社会的关注，中国创新药物研发能力得以不断提升，我们应该对未来中国的创新药更有信心！

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