鼓励仿制的药品目录有望于今年6月底前完成发布

2019年06月05日 14:10:35来源：制药站点击量：33291

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　　【制药站行业动态】6月4日，《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》发布，明确各项改革任务的负责部门，对需要制定的政策还提出时间表和进度要求。

　　具体来看，《通知》提出两大类，共包括了36项任务。其中提到，2019年6月底前完成发布鼓励仿制的药品目录。

　　实际上，今年1月份，国家药监局等十二部门联合印发《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》就有明确，根据临床用药需求，2019年6月底前，发布头批鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。2020年起，每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。

　　当时的工作方案还提到，要将制约仿制药产业发展的支撑技术和临床必需、国内尚无仿制的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划，进行科技攻关。优化审评审批流程、严格药品审评审批，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。药品集中采购优先选用通过一致性评价的品种等。

　　可见，推动仿制药高质量发展将成为2019年的一项重点工作，目前各项政策措施正在推进。随着6月底前鼓励仿制的药品目录发布，将引着制药企业更好、更高质量的发展，仿制药行业将更活跃，这也将利好更多的患者用药，减轻药费负担的同时，也满足了人们的用药需求。

　　此次发布的重点工作任务还要求，把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销；贫困人口大病集中救治病种扩大到25个，取消建档立卡贫困人口大病保险封顶线，鼓励地方研究提出对收入水平略高于建档立卡贫困户的群众的支持政策等。

　　对业内高度关注的带量采购作了新的要求。提到要扎实推进国家组织药品集中采购和使用试点，加强对中标药品质量、试点地区公立医疗机构优先使用和药款结算、中标药品及原料药生产的监测，做好保证使用、确保质量、稳定供应、及时回款等工作。开展试点评估，认真总结试点经验，及时全面推开。

　　针对短缺药品，明确完善短缺药品监测预警机制，对临床必需、易短缺、替代性差等药品，采取强化储备、统一采购、定点生产等方式保障供应。

　　同时，巩固完善国家基本药物制度，以省为单位明确各级各类公立医疗机构基本药物使用比例，建立优先使用激励和约束机制。

　　要求加快推进医保支付方式改革，开展按疾病诊断相关分组付费试点，继续推进按病种为主的多元复合式医保支付方式改革。扩大长期护理保险制度试点。

　　在进口药方面，将加快境内外抗癌新药注册审批，畅通临床急需抗癌药临时进口渠道。做好地方病、职业病、艾滋病、结核病等防治工作。‘

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