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新增2家生物制品公司披露一季报:一家扭亏为盈,一家亏损大幅收窄

2025年05月14日 16:40:42来源:制药网点击量:475

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  【制药网 行业动态】5月14日,新增2家生物制品公司披露2025年一季报,分别是诺诚健华和百济神州。其中,诺诚健华披露的2025年一季报显示,实现营业收入3.81亿元,同比增长129.92%,归母净利润同比增长112.62%至0.18亿元,成功扭亏为盈,这也是该公司自2020年在港交所上市后,头次实现一季度盈利。
 
  对于营业收入增长的原因,诺诚健华称,主要是其核心产品奥布替尼销售收入持续增长以及与Prolium Bioscience Inc.(下称Prolium)达成授权许可的首付款所致。
 
  诺诚健华2025年1月发布的公告显示,诺诚健华的子公司北京诺诚健华、康诺亚、北京诺诚健华与康诺亚各持股50%的合资子公司天诺健成三方与Prolium达成独占协议。Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及除亚洲以外的全球肿瘤领域,开展ICP-B02,即CD20×CD3双特异性抗体的开发、注册、生产和商业化的独占权利。北京诺诚健华和康诺亚各拥有50%的权利,交易产生的收入平等分享。该项目的首付款及近期付款为1750万美元(约合1.26亿元),此外,根据特定临床、监管及商业化里程碑的实现情况,北京诺诚健华和康诺亚有权合计获得最高5.025亿美元(约合36.26亿元)的额外里程碑付款,二者还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费,以及Prolium的少数股权。
 
  公开资料显示,奥布替尼是BTK抑制剂,2020年经中国国家药品监督管理局批准上市。2024年奥布替尼销售额头次超过10亿元。2025年一季度,奥布替尼实现营业收入3.11亿元,同比增长89.22%。2025年4月,奥布替尼在中国获批新适应症,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。此前,奥布替尼已经有三项适应症获批,均纳入中国国家医保目录。
 
  在海外布局方面,2021年7月,诺诚健华与美国生物技术公司渤健达成合作,将奥布替尼在多发性硬化症(MS)领域的全球独家权利以及除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健。但在2023年2月双方宣布合作终止。年报显示,诺诚健华仍在推动奥布替尼出海进程。奥布替尼复发难治MCL(套细胞淋巴瘤)适应症的Ⅱ期注册性试验已完成患者招募,已向澳洲治疗商品管理局提交NDA(新药上市许可申请)。此外,2024年9月,诺诚健华在美国启动奥布替尼用于治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者的Ⅲ期研究。
 
  百济神州同日披露一季度业绩,公司实现营业总收入80.48亿元,同比增长50.17%,归母净利润-9450.30万,亏损同比缩小95.05%。业绩增长主要系产品收入大幅增长以及费用管理提升了经营效率。报告期内,公司产品收入达79.85亿元,同比增长49.9%。其中核心自研产品百悦泽(泽布替尼)贡献大部分收入,其全球销售额总计56.92亿元,同比增长63.7%。
 
  对于百济神州一季度业绩的表现,多家券商分析师表示,营业利润与利润总额均由负转正,经营性现金流显著改善,成为百济神州本次一季报的业绩亮点,这一突破标志着中国创新药企在全球化竞争中迈入新阶段,也验证了“高研发投入-产品放量-规模效应”商业模式的可行性。
 
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