浅析我国制药用水设备存在的问题以及应对措施

2021年05月17日 15:45:50来源：制药网编辑：阿多点击量：51876

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　　【制药网技术文章】制药用水系统是指采用蒸馏方式来去除水中杂质和毒素，以达到控制微粒污染和细茵毒素目的的系统。在药品生产的过程中，制药用水发挥着不可或缺的作用。近年来，随着我国制药产业的快速发展，制药用水设备行业迎来了发展机遇，与此同时，在药品质量要求越趋严格的背景下，制药用水设备行业挑战也并存。本文主要浅析我国制药用水设备存在的问题以及应对措施。

浅析我国制药用水设备存在的问题以及应对措施(图片来源：制药网)

　　制药用水设备行业现状

　　制药用水设备行业的发展与下游制药工业的发展息息相关，我国制药行业具有发展速度快、市场容量大的特点，为制药用水设备行业提供了广阔的市场空间，同时随着制药工业的逐步标准化，GMP认证更为严格规范，倒逼制药用水设备行业的新一轮更新换代。

　　目前来看，我国制药用水设备整体还存在一些问题，阻碍了行业高质量发展的步伐。例如，由于设备的结构功能设计不完善，导致机器漏油、螺丝脱落、设备零件损坏等问题频发，给用户带来了维修成本，阻碍生产步伐。

　　再比如，设备存在控制参数问题，有些制药用水设备仍需要人工操控，自动化程度不高，造成的操作难度大，失误率高，成本也较高。

　　另外，由于制药用水设备企业多以中小型规模为主，研发资金、技术能力薄弱，造成设备设计及制造水平低，严重制约了药品质量的提升和制药业的发展等。

　　如何应对？

　　那么，面对上述制药用水设备行业存在的几大瓶颈问题，企业应该如何应对并抓住发展契机，更好地服务于制药企业呢？

　　对于制药用水设备行业企业而言，药品属于特殊商品，制药用水在药品的质量安全方面也有一定的影响，因此制药用水设备的瓶颈问题需要整个行业企业都加以重视，亟待加强研发投入力度和创新步伐，持续朝着高端方向转型，满足药企对高端制药用水的需求。据悉，为了保障制药行业用水的安全，有纯化水设备企业严格按照高于国家规范的标准制造纯化水设备，在生产的各个阶段均设置品质监控点，严格把关选择材质、工艺设计、杀菌消毒、微生物控制、安装调试、系统验证等多个方面，将质量控制贯彻到每一环节，以确保纯化水系统持续稳定运行，保证产水的高净度，符合客户的要求。

　　与此同时，政策方面应给予制药用水设备行业一些支持，例如加大资金和技术的支持力度，引进相关的高技术人才，从而严格控制制药用水的制作和提纯流程，提高制药用水设备行业的整体水平。

　　而对于制药企业而言，也需要重视设备的维护更新、更换等问题，保证制药用水的质量安全。例如，应及时更新设备和系统。设备和系统是制药用水制作和提纯过程中的主要工具，其质量的好坏影响制药用水的质量。因此制药企业应该定期进行设备的检查维护和更新，以确保制作过程中不会发生大问题；另外，也可以在日常的生产过程中建立健全监管制度，适当建立一些奖惩制度，激发员工工作的积极性，让他们更好地为企业服务等。

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