年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目拟被新建

2022年03月17日 15:01:55来源：制药网点击量：46131

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　　【制药网制药工程】3月16日奥锐特发布公告称，公司计划总投资额为63,787.51万元，拟在天台苍山产业集聚区开展新建年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目。

　　公告显示，根据天台县生物医药发展规划，结合市场与公司的实际情况，为实现企业的长远发展，发挥自身技术和市场优势，扩大优势原料药的出口，满足客户CDMO业务需求，拓展制剂市场，保证充足的产能，奥锐特拟在天台苍山产业集聚区开展新建年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目。项目共包括7个原料药和4个制剂产品。

　　根据公告，该项目位于浙江省天台县苍山产业集聚区，计划用地约188.1亩(计125,405㎡)，本次拟新建建筑物面积115,697㎡，拟新建5个生产车间，并布置项目各产品生产线、生产装置；同时新建公用工程、环保消防、库房、质检车间等生产辅助用房，完善相应的水、电、汽等公用工程系统和环保、消防设施系统，以及新建办公楼、辅助用房等行政生活服务用房。

　　该项目计划总投资为63,787.51万元，计划建设期为二年，即自2022年5月开始动工建设，在2024年12月底前基本完成项目建设，并申请工程竣工验收。据初步估算，项目达产后年均产值10亿元，年均利税总额3.5亿元。

　　公告称，该项目的实施，将促进公司产品结构优化调整，丰富公司的产品线，推动公司立足本土资源和优势，推进智能制造和质量提升行动，提高公司创新发展和先进制造水平，增强公司与国内外厂商及客户的合作能力及议价能力，扩大公司的经营规模。项目达产后将增加公司的收入和利润，进一步提升公司竞争力，促进公司持续、稳定、健康地发展。

　　此外奥锐特在与投资者互动时表示，公司主要从事特色原料药(API)、医药中间体和制剂的研发、生产和销售。公司有产品通过WHO-PQ、USFDA、EMA、UK-MHRA等审批认证或正在审评中。截至2020年12月31日，公司共有2个原料药产品通过国内GMP检查，3个原料药产品通过国外GMP(BGV)检查；9个产品获得欧盟出口原料药证明；4个产品取得欧盟CEP证书、3个产品取得印度注册、1个产品通过WHO的审评、1个产品通过美国FDA的审评；有19个产品已经提交了美国DMF文件、5个产品提交NMPA文件。

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