FRα ADC药物离上市越来越近，药企纷纷加入这一赛道

2022年03月21日 13:11:09来源：制药网点击量：38941

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网产品资讯】华东医药于2022年3月21日发布公告称，公司海外合作伙伴 ImmunoGen对外公布了用于治疗卵巢癌的ADC药物Mirvetuximab Soravtansine(IMGN853,简称Mirvetuximab)美国关键性单臂临床试验(SORAYA)的全部研究结果。

　　Mirvetuximab为华东医药与ImmunoGen在抗体偶联药物(ADC)领域合作开发的针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC在研药物。

　　根据公告，目前试验已达到主要研究终点，确认的客观缓解率(ORR)为32.4%，包括5例完全缓解；更新的中位缓解持续时间(mDOR)为6.9个月，临床试验结果显示其在叶酸受体α(FRα)高表达的铂耐药卵巢癌中具有临床意义的抗肿瘤活性、一致的安全性和良好的耐受性。ImmunoGen预计本月在美国递交IMGN853的生物制品许可申请(BLA)。

　　ADC是一类由单克隆抗体、细胞毒性药物以及将两者连接起来的链接子组成的新型靶向药物，其利用抗体的靶向性将细胞毒性分子选择性地输送到肿瘤细胞，在发挥抗癌作用的同时，避免对健康细胞产生影响。业内表示，在单抗、小分子偶联药物纷纷失败后，ADC药物开始下场挑战FRα靶点。目前IMGN853是研发进度快，也是较接近上市的FRα ADC药物。

　　随着IMGN853距离上市越来越近，FRα ADC的成药性也得到了证实，国内也有越来越多的企业加入这一赛道。如除了上述企业华东医药，于2020年10月以4000万美元预付款+2.65亿美元里程碑付款，以及一定比例的销售分成，获得了IMGN853的中国权益外，天士力则于2021年12月24日，以4000万美元首付款和潜在最高3.45亿美元的里程碑付款，以及一定比例的销售提成，获得了美国Sutro研发的FRα ADC药物STRO-002的中国权益。

　　此外，3月9日，百奥泰宣布其FRα ADC药物BAT8006临床获批，用于治疗晚期实体瘤患者。

　　业内表示，伴随着国内外 ADC 领域进入快速发展阶段，尤其是同类型靶点的竞争加剧，高效的临床推进和差异化的适应症开发策略将成为 ADC 药物布局药企未来取得市场竞争优势的重心。

　　另外有人士指出，ADC关键是linker、毒性分子和偶联技术，如果做的好完全可以做出差异性。

　　实际上，ADC药物的血液毒性问题也一直令人诟病，业内表示，看起来FRα ADC也不能例外。这就要求后来者在开发FRα ADC时，既要做到药物能够发挥效果，又要控制住不良反应。

　　对于国内ADC药物研发企业，业内建议，应该不断优化技术，而不是单纯做me-too产品，要从细胞毒药物的优化、偶联方式的优化等角度着手提升产品的品质，同时还要与时间赛跑，提升研发速度，注重差异化创新，避免适应症扎堆。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：大批药品品种通过一致性评价，将获政策支持

下一篇：7款抗肿瘤药物获批临床，5款为国产品种！

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。