9月大批药企因产销劣药被罚，有企业被罚款超600万元

2023年09月25日 15:01:42来源：制药网点击量：36710

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　　【制药网行业动态】药品属于特殊商品，与人体的健康安全密切相关。近年来，为了保障人们的用药安全，国家对药品质量安全监管力度一直在加强，同时也在督促企业更加合规生产经营。但从行业现状来看，仍频频有药企因产销劣药被罚。

　　近日，安徽、湖南药监局发布了两则行政处罚通知，具体为亳州市悠善堂生物科技有限责任公司生产销售劣药炙甘草、处罚10万元，湖南省正桥中药饮片有限公司生产劣药决明子、处罚10万元。

　　通知显示，亳州市悠善堂生物科技有限责任公司生产销售劣药炙甘草(批号221201)，经鹰潭市检验检测认证院检验不符合规定，报告编号：ZYY20230233, 不合格项目性状。而湖南省正桥中药饮片有限公司生产劣药决明子，在广东省2022年的药品抽检中经江门市药品检验所检验，其“含量测定”不符合规定，被判为劣药。

　　9月20日消息，福建南少林药业有限公司近日因涉嫌生产销售劣药，被福建福州药品稽查办责令改正，没收涉案药品242盒；没收违法所得28万元；处违法生产销售劣药货值金额17倍的罚款计620余万元。

　　处罚信息显示，当事方生产呋塞米注射液共12958盒(10支/盒)，货值36.525914万元。依据检验报告，检查项目“可见异物”不符合《中国药典》2020版二部规定，依法应当认定为劣药。

　　9月5日，四川省药监局显示，四川鑫仁泰药业有限责任公司、四川千方中药股份有限公司因生产、销售劣药分别被罚没14万元、15万元。处罚信息显示，四川鑫仁泰药业有限责任公司于2022年12月28日生产批号为221201的中药饮片淫羊藿1420.00kg，销售1419.50kg，货值金额118649.9元。该批产品经监督抽样，结果“总黄酮醇苷”为1.1%(应不得少于1.5%)、杂质为12%(应不得超过3%)不符合《中国药典》2020年版一部检验规定。

　　四川千方中药股份有限公司则因生产、销售劣药炒苍耳子被罚。该批产品经监督抽验，结果“含量测定”绿原酸为0.16%(不得少于0.25%)，不符合《中国药典》2015年版一部标准规定

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　　从整体来看，当前药企的劣药中，中药饮片仍占大多数。对此，业内认为，这主要与中药材可控性差、可溯性不强，以及中药饮片加工炮制环节良莠不齐，行业集中度低等有关。随着药品监管不断趋严，中药企业需要通过进一步加强自律，并严格按照新版药典要求，做好种植、生产、加工、流通等每个环节的把关工作，才能更好的保障产品质量。

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