长效水针成各药企研发聚焦的重点，科兴制药产品获新进展

2024年03月22日 14:19:36来源：制药网点击量：42087

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　　【制药网企业新闻】重组人生长激素是一种能够促进生长的生物制剂，多用于自身生长激素缺乏或不足所引起的儿童生长缓慢。近年来，国内生长激素市场快速增长，规模逐步扩大。据弗若斯特沙利文统计，中国人生长激素市场规模已从2018年的6亿美元(约40亿元人民币)迅速增至2022年的17亿美元(约120亿元人民币)，预计至2030年，中国儿童生长激素缺乏症治疗市场规模将按照15.7%的年复合增长率递增。

　　目前，生长激素主要有三大类别，分别是每天注射一次的重组人生长激素注射用冻干粉针剂(短效粉针)和重组人生长激素注射液(短效水针)，以及每周注射一次的聚乙二醇重组人生长激素注射液(长效水针)。

　　传统的生长激素(包括粉针和水针)依从性较低，相比执行，每周注射一次的长效剂型因具备更高的依从性以及临床疗效，已成各药企研发聚焦的重点。与此同时，近年来随着集采常态化，部分短效生长激素被纳入集采后价格下降，也使得各相关企业加快布局长效剂型的生长激素。

　　据米内网统计，在中国公立医疗机构终端，2022年的长效生长激素销售规模已超过7亿元，同比增长33.71%，未来长效水针将是大势所趋。

　　不过，目前国内上市的生长激素仍主要以短效为主，长效生长激素仅有一家，即长春高新子公司金赛药业的金赛增。这意味着，先入局的企业有望抢占市场优势地位。

　　3月21日，科兴制药发布公告称，近日公司全资子公司深圳科兴申报的长效生长激素产品“GB08注射液”临床试验申请已获得药监局受理。

　　据公告介绍，GB08注射液是公司根据临床患者需求、基于儿童生长激素缺乏症而自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素。目前，国内外尚未有同类产品上市。

　　公告指出，公司通过DNA重组技术，将人生长激素(hGH)基因与IgG4亚型Fc段基因连接后表达，显著提高了产品安全性及患者的用药便利性和依从性，未来如成功研发上市将为儿童生长激素缺乏症患者带来新的治疗手段。

　　业内认为，科兴制药GB08注射液的临床试验申请获受理，对于公司后续发展有积极的意义。

　　业绩方面，科兴制药2月23日发布业绩预告更正公告表示，预计2023年年度实现归属于母公司所有者的净利润为-19,000万元左右，与上年同期相比减少约9970万元；归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-2.02亿万元左右，与上年同期相比减少约1.05亿元。

　　此前，科兴制药发布的业绩预告称，预计2023年年度实现归属于母公司所有者的净利润为-1.1亿元到-8500万元。

　　据悉，此次业绩更正主要源于科兴制药研发的小分子口服药SHEN26胶囊项目的市场变化。

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