加快拓展呼吸疾病领域管线，今年以来健康元已达成多项合作

2024年03月22日 15:32:36来源：制药网点击量：41490

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　　【制药网企业新闻】作为吸入制剂领域的创新药企，健康元将吸入制剂板块作为公司战略重点之一。除了加强自研布局，健康元还引进了多款创新药。

　　据悉，2024年3月20日，健康元与拜耳就一项小分子抑制剂在国内的开发、商业化和生产的独家许可签署协议。其所涉及的小分子化合物是一种创新的针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的口服药物，其通过抑制脯氨酰内肽酶(PREP)活性，有效阻止了COPD炎症介质的产生。这种独特的作用机制有望带给COPD患者巨大获益，还有望对整体疾病进展产生积极影响。这款授权的化合物是拜耳开发的一款创新型口服药物，目前已在欧洲成功完成I期临床试验。

　　据悉，这也是健康元头一次从跨国公司引进呼吸领域的创新药管线。公开研究表明，COPD是一种全球性的健康问题。尤其在中国，COPD已成为国民健康的公共问题之一，影响数亿人民的生活质量。业内表示，基于其在研究方面呈现的良好反应和进展，健康元引进的该款药物或有望成为一个重要的治疗突破，带给中国COPD患者治疗新策略。

　　此外，2024年1月24日，健康元宣布，从荃信生物获得QX008N单抗在合作区域(中国大陆+中国香港+中国澳门)用于呼吸系统等治疗领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益。

　　资料显示，QX008N注射液是一种重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体制剂，为治疗用生物制品1类创新药。目前，该产品已获得2项国内临床试验许可，适应症分别为哮喘(Asthma)和中重度慢性阻塞性肺病(COPD)，以及1项适应症为重度哮喘(Asthma)的美国FDA临床试验许可。目前，QX008N注射液正在国内开展针对哮喘的Ib期临床试验。

　　1月26日，健康元还宣布，同博安生物就抗IL-4Rα长效单抗BA2101注射液用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病的中国大陆独家权利达成合作。

　　资料显示，BA2101注射液由博安生物自主研发，为创新的长效全人源单克隆IgG4型抗体，靶向白细胞介素-4受体亚基α (IL-4Rα)，可同时抑制IL-4及IL-13信号通路，调节Th2型炎症，降低嗜酸性粒细胞含量及IgE水平。该产品拟用于治疗Th2型炎症引起的过敏性疾病，目前已获得特应性皮炎、哮喘、COPD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹适应症的临床试验批准。

　　近日，健康元在接受机构调研中针对机构关心的BD进展及未来的BD工作计划表示，2023年，公司加快在产品引进、合作开发等方面的步伐，BD方面取得阶段性进展，先后引进了多款创新产品：流感新药TG-1000、镇痛领域FZ008-145、消化道领域钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)、心血管领域凝血酶抑制剂，进一步拓展了研发管线，丰富了公司创新药产品布局。

　　目前公司BD的总体思路是重点关注呼吸、消化、精神、辅助生殖等优势治疗领域的①新靶点、新机制；②新给药方式和③新适应症的扩展，尤其关注临床Ⅱ、Ⅲ期产品，希望在引进后尽快推动商业化进程，以增强集团研发管线厚度，为后续3-5年甚至更长期准备重磅产品和业绩弹性。公司BD团队目前正在寻找海外的医药标的以及管线，拓展管线引进以及投资并购的机会。

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