4个创新医疗器械产品获批上市，可为晚期左旋多巴反应性帕金森病患者进行联合治疗

2024年05月30日 10:28:29来源：制药网点击量：37665

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　　【制药网产品资讯】随着我国老年化社会的到来，帕金森病患者日趋增多。近日，在帕金森病领域，国内又实现新突破。根据国家药品监督管理局5月28日消息，北京品驰医疗设备有限公司4个创新产品注册申请获批。这4个产品配套使用，可用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者进行联合治疗。

　　这4个创新产品分别为植入式脑深部电刺激电极导线套件、双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件和植入式脑深部电刺激延伸导线套件。

　　资料显示，上述产品是国内头个方向性脑深部电刺激产品，通过配套使用，可对丘脑底核或内侧苍白球进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者进行联合治疗。

　　据了解，在我国，功能神经外科疾病拥有庞大患者群体，这其中尤其以帕金森病、癫痫、精神疾病、疼痛患者居多。其中帕金森病患者全国保守估计为250万左右，但接受神经调控疗法治疗的不到1%；900万癫痫患者里面有近30%为药物难治性癫痫，这部分患者同样没有得到很好的治疗；我国疼痛患者更是有1亿人以上，伴有不同程度疼痛的癌症患者就有250万左右。同时，随着中国人口老龄化程度的不断加深，老年人口规模扩大推动年龄相关神经性疾病患者规模的持续提升，各类痴呆病率与年龄增长呈密切的正相关趋势。

　　为满足帕金森病等患者的治疗需求，品驰医疗不断加强技术创新。资料显示，品驰医疗于2008年注册成立，进行脑起搏器等技术成果转化。2013年，品驰医疗头一款植入式神经调控产品单通道脑起搏器获批上市。在公司15年发展历程中，品驰医疗与清华大学紧密合作，先后研制出国产脑起搏器、迷走神经刺激器、骶神经刺激器、脊髓神经刺激器。将侵入式脑机接口技术与植入式神经调控产品深度融合，发挥融合调控与感知功能双向脑(大脑)-机(脉冲发生器)接口技术优势，赋能植入式神经调控产品。

　　一项项技术创新，使得品驰医疗在神经调控领域取得的成绩，其为我国乃至全球的帕金森病、肌张力障碍、癫痫等众多神经系统疾病的患者打开了希望之门。

　　据悉，本次获批上市的4个创新产品，与传统电极相比，可为目标核团的特定功能亚区提供方向性刺激，同时在电极轻微植偏的情况下可避免脑深部刺激的副作用，减少再次手术植入电极的风险。

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