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　　【制药网 产品资讯】6月24日，上海市生物医药行业代表型企业和黄医药宣布，其合作伙伴武田取得欧盟委员会(European Commission)批准FRUZAQLA® (呋喹替尼，fruquintinib)作为单药疗法用于治疗既往接受过包括氟尿嘧啶类 (fluoropyrimidine) 、奥沙利铂 (oxaliplatin)和伊立替康 (irinotecan)为基础的化疗、抗血管内皮生长因子(「VEGF」)治疗以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗在内的现有标准治疗，以及曲氟尿苷替匹嘧啶(trifluridine-tipiracil)或瑞戈非尼(regorafenib)治疗后疾病进展或不耐受的成人转移性结直肠癌患者。
 

　　结直肠癌是始于结肠或直肠的癌症。根据国际癌症研究机构(IARC)/世界卫生组织(WHO)的数据，结直肠癌在 2022 年估计有超过 190 万例新增病例。在欧洲，2022 年约有 53.8 万例结直肠新增病例。在美国，2024 年估计将新增 15.3万例结直肠癌新症。在日本，2022 年估计有 14.6 万例新增病例。尽管早期结直肠癌能够通过手术切除，但转移性结直肠癌目前治疗结果不佳且治疗方案有限，仍然存在大量未被满足的医疗需求。虽然部分转移性结直肠癌患者或可受益于基于分子特徵的个性化治疗策略，然而大部分患者未携带可作为治疗靶点的突变。
 

　　呋喹替尼是和黄医药自主研发的一种选择性针对所有三种 VEGFR(VEGFR-1、-2 及-3)的口服抑制剂。VEGFR 抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性，旨在降低脱靶激酶活性，从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。迄今为止，呋喹替尼展示出可控的安全性特徵，其与其他抗肿瘤疗法联合使用的研究正在进行中。
 

　　武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的许可。呋喹替尼于 2023年 11 月于美国获得批准，并由武田以商品名 FRUZAQLA®上市销售。除了向 EMA 提交的申请外，一项向日本医药品和医疗器械局(PMDA)的申请亦于 2023 年 9 月提交。
 

　　在中国，呋喹替尼也已经获批上市，并由和黄医药及礼来合作以商品名爱优特® (ELUNATE®)上市销售。该药于 2020 年1 月获纳入中国国家医保药品目录。自呋喹替尼在中国上市以来，截至 2023 年年中已有超过 8 万名结直肠癌患者接受呋喹替尼治疗。
 

　　业内指出，结合和黄医药和武田制药的财报数据，呋喹替尼在美国销售5个月时间内，已经达成约6500万美元的销售收入。随着该药取得欧盟委员会(European Commission)批准，意味着未来销售收入还有望进一步增加，给公司带来积极影响。
 

　　公开资料显示，和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。
 

　　2023年年报显示，和黄医药实现营业总收入59.35亿元、净利润7.14亿元。
 

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