国产口服降糖创新药大突破！仅需每两周给药一次

2024年06月25日 13:45:28来源：制药网点击量：40708

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　　【制药网产品资讯】糖尿病是人体控制血糖机制失能、衰退，出现高血糖危害的代谢疾病，我国糖尿病患者数量众多，国际糖尿病联盟发布的数据显示，2021年我国成年糖尿病患者人数约为1.4亿人。近年来，随着人口老龄化加剧，糖尿病发病率还在提高，糖尿病用药市场需求巨大。数据显示，2022年中国糖尿病药物市场规模已达624亿元，预计到2030年这一数字将达到1323亿元。

　　面向千亿降糖药市场空间，国内外药企纷纷布局，在降糖药领域陆续有新的突破。就在6月25日，海思科发布公告称，公司于2024年6月25日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药考格列汀片(商品名：倍长平®，研发代号：HSK7653片)《药品注册证书》，考格列汀片适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　据介绍，考格列汀片由公司自主研发的，具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的化学药品1类新药，为全球头个超长效DPP-4抑制剂(DPP4i)且双周口服降糖药。

　　在临床上，糖尿病大致可以分为I型糖尿病和II型糖尿病两种。其中，I型糖尿病的治疗主要依赖胰岛素；II型糖尿病则需要口服降糖药物治疗，且需要长期用药，治疗依从性是决定疗效的一大关键。

　　目前，国内上市的DPP-4i均为日制剂，考格列汀片作为全球头个超长效的双周DPP-4抑制剂，临床结果表明疗效和安全性与日制剂相当，10mg半衰期为131.5h、DPP-4抑制持久(给药14天后对DPP-4平均抑制率达80%以上)、药物相互作用少、在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量，没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加，可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率。

　　该产品每两周一次的更长给药间隔大程度简化降糖治疗方案，进一步提高依从性和血糖控制，减少用药负担，为2型糖尿病(T2DM)的治疗打开新篇章。

　　受此消息的影响，广发证券6月25日给予海思科买入评级。该机构看好公司已获验证的创新药研发及商业化能力。预计24-26 年EPS 分别为0.39、0.59、0.91 元/股。通过DCF法得到公司合理价值为39.71 元/股，维持“买入”评级。

　　公开资料显示，海思科是是一家集医药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司，公司秉承“以奋斗之心、与生命同行”之理念，始终以客户需求为导向，致力于为客户提供创新特色专科领域的药物产品。

　　海思科发布的2023年业绩报告显示，报告期内，公司实现营业收入约33.55亿元，同比增加11.27%；归属于上市公司股东的净利润约2.95亿元，同比增加6.51%；基本每股收益0.27元，同比增加3.85%。2024年一季度报告显示，公司2024年一季度实现营业收入7.52亿元，同比增长20.60%；归母净利润9195.59万元，同比增长219.86%；基本每股收益0.08元。

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