双抗药物成国产创新药出海焦点！今年以来至少达成13项授权合作

2024年11月15日 13:55:38来源：制药网点击量：38040

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　　【制药网行业动态】在创新药授权合作的热潮中，双抗药物成为焦点。根据数据统计，2024年以来(截至11月14日)，中国创新药相关的授权合作案例中，至少有13项合作针对双抗新药，合作总金额超过了120亿美元。

　　如默沙东与礼新医药11月14日宣布，默沙东已协议获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。根据协议条款，礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。

　　资料显示，LM-299是一种所谓的双特异性抗体，可以通过多种方式对抗癌症。该药物目前正在中国进行一期临床试验。

　　11月13日，普米斯生物宣布与BioNTech达成股权收购协议。根据协议，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本。此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高1.5亿美元里程碑付款。该交易预计于2025年第一季度完成。

　　本次交易完成后，BioNTech将获得普米斯生物候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利。

　　11 月 12 日，东阳光药与 Apollo Therapeutics Group Limited(以下简称 Apollo)宣布就东阳光药自主研发的 HEC88473 项目达成授权许可协议。根据协议的条款，东阳光药有望在协议的有效期内收取最高 9.38 亿美元的款项，其中包括 1,200 万美元的首付款和最高 9.26 亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。

　　资料显示，EC88473(APL-18881)是目前全球范围内临床开发进展快的 FGF21/ GLP-1 双受体激动剂，针对 2 型糖尿病的适应症的开发在中国正处于临床 II 期。

　　此外，根据梳理，葛兰素史克(GSK)8.5亿美元从恩沐生物(Chimagen Biosciences)收购CMG1A46，这是一种处于临床阶段的CD19和CD20靶向TCE分子。GSK计划开发和商业化CMG1A46用于B细胞驱动的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮和狼疮肾炎，并有可能扩展到相关的自身免疫性疾病。

　　岸迈生物与Vignette Bio双方就开发靶向BCMA/CD3双抗EMB-06达成战略合作。EMB-06是利用岸迈生物T细胞接合平台开发的分子，为靶向BCMA的TCE分子，在多发性骨髓瘤患者上的评估中已经展现出了前景可期的临床药效。岸迈生物将获得6.35亿美元的回报。

　　默沙东与同润生物达成协议，默沙东将通过子公司收购用于治疗B细胞相关疾病的新型在研临床阶段双特异性抗体CN201。CN201目前处于1期和1b/2期临床试验阶段，分别用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。同润生物将获得7亿美元的现金首付款，以及基于CN201的开发和获批相关进展获得最高6亿美元的里程碑付款。

　　宜明昂科和与Instil Bio达成协议，Instil Bio公司将获得宜明昂科专有的PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利。宜明昂科将保留在大中华地区的开发和商业化权利，同时将获得高达5000万美元的首付款及潜在近期付款，并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时，有望收取总计超过20亿美元的里程碑付款。

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