“医药一哥”新年捷报频传！多款药物获批临床，适应症涵盖肿瘤、心血管疾病等领域

2025年01月17日 10:14:56来源：制药网点击量：40308

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　　【制药网企业新闻】1月17日，“医药一哥”恒瑞医药报喜，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于注射用SHR-A1811、注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验，具体为：注射用SHR-A1811联合抗肿瘤药物在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的ⅠB/Ⅱ期临床研究。截至目前，SHR-9839相关项目累计已投入研发费用约5745万元。

　　2025年以来，恒瑞医药捷报频传，事关多款药物获批临床试验，还有药品获得药品注册证书以及药品上市许可申请获受理。

　　例如，1月15日，恒瑞医药发布公告，公司子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-9839(sc)的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。截至目前，SHR-9839相关项目累计已投入研发费用约为5,745万元。

　　1月13日，公司公告，近日，其子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发注射用瑞卡西单抗的《药品注册证书》，该产品是公司在心血管疾病领域上市的头个1类创新药。截至目前，注射用瑞卡西单抗相关项目累计已投入研发费用约35,823万元。

　　公司1月11日的公告显示，近日，其子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。申请的适应症为慢性自发性荨麻疹。截至目前，SHR-1819注射液相关项目累计已投入研发费用约为12,540万元。

　　同在1月11日，公司公告，近日，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-4375注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。截至目前，SHR-4375注射液相关项目累计已投入研发费用约为3,108万元。

　　1月10日，公司发布公告，近日，其收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR4640片药品上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治)：适用于原发性痛风伴高尿酸血症的长期治疗。截至目前，SHR4640片相关研发项目累计已投入研发费用约27,987万元。

　　此外，1月4日，公司公告，其子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-6768注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。本品适用于成纤维细胞活化蛋白阳性的晚期实体瘤患者。截至目前，HRS-6768注射液相关项目累计已投入研发费用约1,889万元。

　　恒瑞医药喜报频传的背后，离不开公司一直以来持续加大创新力度，累计研发投入已超400亿元，其中，仅自2021年以来累计研发投入已超200亿元。2024年前三季度，公司研发费用达45.49亿元，同比增长22%。

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