深耕中国市场，诺华司库奇尤单抗在华获批新适应症！

2025年03月12日 14:23:47来源：制药网点击量：36184

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　　【制药网企业新闻】3月12日，诺华可善挺®(司库奇尤单抗)获批治疗化脓性汗腺炎。作为一款全人源白介素IL-17A抑制剂，可善挺®可显著减少炎性结节和脓肿，控制病情的复燃，为HS治疗提供了全新选择。

　　值得一提的是，此次可善挺®新适应症的获批，也是继成人银屑病、儿童银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎后获批的第五个适应症。

　　除了上述药物，今年以来，诺华还有多款产品也已在中国获批临床、上市。如3月3日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示，诺华申报的1类新药[225Ac]Ac-PSMA-617注射液(研发代号：AAA817)获批临床，拟开发治疗[177Lu]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。

　　根据公开资料可知，这是一款靶向PSMA的放射性配体疗法，已经在国际范围内进入2/3期临床研究阶段。本次是该产品头次在中国获批IND。

　　2月27日，CDE公示，诺华申报的1类新药瑞米布替尼片(remibrutinib)的上市申请获得受理。根据临床试验进展及公开信息，业内推测此次瑞米布替尼片申报的适应症为慢性自发性荨麻疹(CSU)。

　　新药、新适应症不断获批，是近年来诺华一直在进行重大投资，将先进技术、创新药物引入中国的一种体现。据悉，当前诺华在中国的业务正不断拓展。自2006 诺华(中国)生物医学研究中心在上海成立以来，现在北京和江苏也设立了研发机构。此外，在北京和广东还建有两大生产基地。

　　2025年1月31日，诺华公布2024年业绩，全年营收503.17亿美元，同比增长12%。其中，中国市场收入39亿美元，同比增长21%。据了解，诺华2024年之所以取得强劲增长，中国市场功不可没。根据诺华2024年一季报，在产品未进入医保的情况下，中国自费市场发展势头强劲，每天新增超过200名患者用药。诺华在新的财报中也明确表示，中国对乐可为的自付增长使其成为除美国以外的大市场。

　　总的来说，当下诺华对中国医药市场的广阔前景充满信心，还将持续加大在华投资。2024年7月，诺华就投资6亿元人民币在浙江省海盐县开工建设放射性药品生产基地，预计于2026年底建成投产。展望未来，随着诺华不断加强与中国本地医疗和创新生态系统合作，促进临床研究和实践，并引入更多创新药，必将为中国医药产业发展贡献更多力量。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

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