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“出海”成国内医药行业关键词,多创新药企依靠对外授权转亏为盈

2025年03月25日 13:36:52来源:制药网点击量:33985

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  【制药网 市场分析】近年来,我国创新药行业实现快速发展,其中,出海,也成为我国创新药行业发展的关键词之一。值得一提的是,对外授权交易也为不少药企带来了可观的收入,如百利天恒、和誉医药等多家企业宣布2024年转亏为盈。
 
  根据百利天恒发布的2024年度业绩快报显示,公司2024年实现营业总收入58.23亿元,同比增长936.31%;归属于母公司所有者的净利润达36.58亿元,同比实现扭亏为盈。
 
  对于业绩大幅增长的主要原因,百利天恒称是公司核心产品BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)的海外合作伙伴百时美施贵宝(BMS)基于合作协议支付了8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。这笔款项显著提升了公司的营业收入和净利润。
 
  百利天恒表示,未来将继续推进创新生物药的研发,并加强与海外合作伙伴的合作,进一步巩固其在全球生物医药领域的竞争力。
 
  根据和誉医药公布的2024年度业绩显示,公司2024年全年实现营业收入约5.04亿元人民币,同比大幅增长2544%;与此同时,公司录得当期归母净利润2830万元,头次实现年度扭亏为盈。
 
  据悉,2024年,和誉医药就其核心产品匹米替尼(Pimicotinib/ABSK021)与跨国药企默克达成BD交易,并由此获得7000万美元首付款。
 
  业内表示,基于对BD交易的深刻理解,和誉医药在pimicotinib商业化前夕便实现了阶段性、持续性的创新研发收益,加之产品商业化后公司还能收到额外两位数百分比的销售提成,公司整体收益的接续性明显。据悉,除了与默克BD合作外,和誉医药还礼来等达成授权合作,公司强劲BD能力有望进一步释放自身管线潜力。
 
  康宁杰瑞近期也发布业绩预盈公告。公司预计2024年度利润不少于1.5亿元,而截至2023年度则亏损约2.1亿元。本次为公司头次实现年度盈利。
 
  康宁杰瑞称,公司于报告期内转亏为盈,主要基于三项授权合作和销售收入。据悉,康宁杰瑞曾于2024年1月、6月和9月先后与三家公司达成商业协议,获得预付款收入。
 
  当前,很多创新药企选择了 “借船出海”,也即 “License - out” 的模式,即企业将药物研发管线的开发、生产或销售等海外权益授权给跨国药企,获得首付款和 “里程碑” 收入。​
 
  从数据来看,“License - out” 是当前中国生物药企出海的主要模式。2023 年,中国生物药 “License - out” 事件在交易事件数量上头次超过了 “License - in” 事件, 标志着中国生物药产业开始从以 “引进 “为主转向以 “输出 “为主。​
 
  此后,我国生物药企 “License - out” 模式频率和交易金额不断攀升。根据数据统计,国内创新药领域 2024 年共计产生 138 个 “License - out” 创新药,同比增长 24%,交易总金额高达 573 亿美元,同比增长 27%。
 
  与此同时,“License - out” 也成为不少创新药企盈利的关键。据悉,除了百利天恒、和誉医药等,早在2023年,创新药企业就已经出现了不少扭亏案例,如康方生物、和铂医药在2023年实现了盈利,净利润分别为19.42亿元、2276万美元,均为头次年度盈利,依靠的也都是对外授权。不过也有分析人士指出,依靠对外授权获取的收入具有较大波动性。如康方生物在2024上半年许可费收入仅有8532万元,随着总收入大幅缩水,公司报告期内由盈转亏2.39亿元。
 
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