高强度研发投入驱动下，恒瑞医药今年已有超10款新药获批临床

2025年05月19日 14:04:15来源：制药网点击量：1564

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网行业动态】近年来，随着我国创新药利好性政策接连出台，创新药审批提速，国内创新药研发数量正不断增长。据数据显示，截至2024年12月31日，中国企业研发的活跃创新药数量已达到3575个。在国内获批上市的创新药中，本土产品占比也明显提升，已从2015年的不足10%提升至2024年的42%。

　　国产新药的不断涌现，彰显出国内已涌现出大批创新实力强劲的药企。值得注意的是，在这些创新型企业中有不少表现尤为亮眼。以恒瑞医药为例，2025年以来其已有超10款新药获批临床。

　　近日，恒瑞医药及其子公司福建盛迪医药有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的1类创新药HRS-5817注射液开展用于超重或肥胖症的临床试验。

　　HRS-5817是恒瑞医药自主研发的1类创新药，针对超重或肥胖症进行治疗。该药物的独特之处在于其靶点，全球范围内尚未有同类药物上市，因此该药的研发具有重要的临床价值。

　　5月初，恒瑞医药发布公告，公司子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司已相继收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-1826、注射用SHR-A1904、注射用SHR-A2009和注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，7款药物累计研发投入约17.7亿元，其中阿得贝利单抗投入较高(8.15亿元)。

　　4月29日消息，恒瑞医药子公司福建盛迪医药获国家药监局批准开展HRS-5635注射液临床试验，适应症为联合聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎(受理号：CXHL2500174)。HRS-5635为公司自主研发的新一代肝靶向乙肝病毒(HBV)的siRNA药物，非临床药效研究显示对所有HBV基因型均显示优异的抗病毒活性。

　　4月14日消息，恒瑞医药公告称，公司子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-3792注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-3792注射液是其自主研发的创新型抗肿瘤候选药物，目前国内外尚无同类药物获批上市。

　　1月16日，恒瑞医药宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的关于注射用SHR-A1811和注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》，并计划于近期开展临床试验。

　　……

　　总的来说，在持续高投入下，恒瑞医药在研管线正快速推进，优质创新成果也正持续获批。业内预计，照此趋势，恒瑞早前在年报所披露的未来三年预计获批上市47项创新成果将加速兑现，在新药和新适应症获批方面也将迎来更多新的突破，为中国创新药产业发展提供更多助力。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

下一篇：近一周，这家药企被119家机构调研！

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。