2026 年中国药企加速布局欧洲市场，全球化发展迈入新阶段

2026年04月29日 10:48:41来源：制药网点击量：2425

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　　【制药网行业动态】近年来，中国制药企业正加速出海。其中，欧洲市场凭借其成熟的监管体系、强大的支付能力以及前沿的科研生态，正在成为越来越多药企的关键目标市场。

　　4月28日，复星医药发布公告称，公司控股子公司复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的帕妥珠单抗(项目代号：HLX11)420mg/14mL 规格注射液(供静脉注射使用，欧盟商品名 POHERDY®1) 的上市许可申请已获欧盟委员会批准，本次获批适应症为参照药 Perjeta®于欧盟上市的所有适应症。

　　据悉，2026年2月，该药就已获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见，推荐批准POHERDY的上市许可申请(MAA)。而此次批准，主要是基于HLX11对比参照药PERJETA(帕妥珠单抗)产生的数据，包括分析相似性研究、药代动力学相似性研究及临床比对研究。这些数据都证明了HLX11与参照药PERJETA在质量、安全性和有效性方面的高度相似。

　　4月20日，白云山汉方党委书记、董事长袁诚在澳门—葡萄牙里斯本经贸合作推介会现场，与葡中工商会秘书长Bernardo Mendia成功签署战略合作协议，正式建立深度合作关系，为公司拓展葡萄牙及葡语国家市场搭建重要桥梁。

　　随后在4月22日，白云山汉方还与西班牙对华友好协会主席 Antonio Miguel Carmona 共同签署医药健康领域战略框架合作协议，为双方后续在市场准入、渠道共建、科研联动等领域的深度合作奠定坚实基础。

　　4月2日，亿帆医药宣布，其控股子公司亿一生物自主研发的创新生物药Ryzneuta®(efbemalenograstim alfa，艾贝格司亭α注射液，中国商品名“亿立舒®”)在法国的商业化权利授予INTSEL CHIMOS SAS，授予其公司在法国的独家开发及商业化权益。

　　2月20日消息，翰森制药自主研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂阿美替尼已获得欧盟委员会批准，用于治疗既往接受过EGFR-TKI治疗且存在T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。1月，甘李药业甘精胰岛素(Ondibta®)获得欧盟委员会上市批准；成为头款进入欧洲的国产三代胰岛素，覆盖欧盟、冰岛、列支敦士登、挪威。

　　从以上来看，2026年以来，已有多家国内药企在进军欧洲市场方面取得了实质性进展。其中一部分企业通过产品直接获批上市，还有一批企业则是在通过战略合作与授权铺设商业化渠道。

　　业内预计，未来在国内内卷倒逼、欧洲高价值市场窗口、全球产业链重构等多次因素共振下，中国药企将加速进军欧洲，同时其战略重心也将从前期的“产品输出”，全面转向深耕海外市场所需的“体系建设”和“生态融入”。

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