【制药网 行业动态】“创新药一哥”百济神州又斩获一款新药。近日公司花费重金与一家biotech企业达成BD(授权交易)合作,拿下一款临床前PD-1/VEGF/CTLA-4三抗。
4月27日,百济神州发布公告称,其全资子公司百济神州广州与华辉安健签订独家选择权、许可与合作协议,获得其靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A三特异性化合物(包括HH160)在全球范围内的独家开发、生产和商业化许可。本次交易,百济神州豪掷20亿美元。
资料显示,HH160是一种新型三特异性抗体,由华辉安健自主开发,是新型对称性设计的六价三特异性抗体,用于治疗实体肿瘤。该药物“三合一”机制预期可提升疗效、实现肿瘤特异性的药物分布、改善给药便利性并降低治疗相关副作用。HH160积极的临床前结果已在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会发表,相关资料显示HH160兼具强效疗效与更优的潜在安全性,有望成为肿瘤治疗领域具前景的候选药物。
该产品与百济神州自研的三抗药物形成互补。据悉,百济神州的自研管线中已有三抗项目,其中较早获批临床试验的是三特异性抗体BG-T187,其静脉注射剂型于2024年11月在国内获批临床试验,皮下注射剂型于2025年9月在国内获批临床试验。从靶点看,BG-T187具有差异化MET双表位设计,是靶向EGFR和MET的三特异性抗体,而华辉安健的HH160是靶向PD-1、CTLA-4、VEGF-A的三特异性抗体,与百济神州自研的三抗药物的靶点完全不同,形成互补。
从财务上看,百济神州2025年全年,头次实现了经审计的全年经营性盈利。公司全年营收382亿元,同比增长40.4%;归母净利润14.61亿元。公司已拥有两大重磅商业化产品(泽布替尼与替雷利珠单抗),具有成熟的全球开发团队和权益导入逻辑,且刚刚交出头年盈利的成绩单,也能更好地提升自身新产品开发的融资能力。
而这对希望达成更多合作的百济神州而言,也是不错的选择。公司相关人士曾表示,随着公司现金日益充裕,未来布局新的治疗领域时,可以引入外部产品来加速布局,不必完全依赖内部研发。
不过有人士也指出,目前HH160还处于临床前阶段,而同一赛道(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)上,已经有跑得更快的了。如基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体CS2009用于晚期实体瘤的II期新药临床试验(IND)申请已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。而嘉和生物的GB268也已经在临床I期阶段。
百济神州这次20亿美元的豪赌,战略意图明确,但是业内表示,公司在面对CS2009这样已经建立起临床数据和开发进度优势的竞争对手,需要以更快的速度完成从临床前到临床的跨越,证明HH160不仅在机制上有独到之处,在临床效果上也能真正脱颖而出。否则,这笔高价引进的交易,可能会面临巨大的时间和市场压力。
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