【制药网 企业新闻】 近日,百济神州与华辉安健签订了合作协议,拿下了后者一款自主开发的三特异性抗体HH160 的全球独家选择权。公开资料显示,华辉安健主营业务是医学研究和试验发展,聚焦病毒性肝炎、肝病及肿瘤领域,专注于研发全球first-in-class and best-in-class 的突破性疗法。
根据协议,百济神州将向华辉安健支付2,000万美元的首付款。如百济神州行使选择权,则华辉安健有权额外取得1亿美元的行权付款。在实现开发及监管里程碑后,华辉安健有权获得高达3.74亿美元的付款。在实现销售里程碑后,华辉安健有权获得高达15.3亿美元的付款,并还有权获得分级许可使用费。
业内分析认为,本次从华辉安健处引入三抗品种,是百济神州完善多特异性抗体布局、强化实体瘤与免疫治疗能力的关键一步。据悉,当前百济神州在研管线覆盖血液肿瘤、实体瘤、炎症和免疫治疗领域,但公司营收几乎靠泽布替尼撑起,因此在全球BTK抑制剂市场竞争加剧,泽布替尼的增长天花板正在显现的背景下,HH160的引进将恰好补充公司在免疫肿瘤(IO)2.0赛道的布局。
实际上,在2025年业绩发布会上,百济神州管理层在提及免疫学科管线将成为下一阶段的投资重点时,就曾提出明确目标——未来2-3年内确定1-2个可作为核心资产的分子,HH160的引进正是这一战略的执行落地。
实际上,随着现金储备日益充裕,百济神州在近年来早已展开多次引进合作。在2023年11月21日,百济神州就和昂胜医药联合宣布了一项授权合作协议,百济神州获得一款在研、即将提交新药临床试验(IND)申请的口服细胞周期蛋白依赖性激酶 2抑制剂的全球独家许可权利。
相关负责人表示,昂胜的CDK2 抑制剂与百济神州自主研发、处于临床1 期的CDK4抑制剂形成补充,有望改善目前CDK4/6 抑制剂在特定乳腺癌患者中的治疗效果。
2024年12月13日,百济神州与石药集团,就后者的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039),以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议,潜在交易额为18.35亿美元。
公告显示,SYH2039所靶向的是具有MTAP缺失突变的实体瘤。临床前研究显示,该药可有效抑制多种MTAP缺失型肿瘤细胞的生长,具有优异的体内外活性,同时也具有良好的药物动力学(PK)特性和安全性
值得一提的是,除了引入外部管线,百济神州为解决“单一依赖”问题,还已经采取了许多应对行动,如构建CLL产品组合、拓展实体瘤和免疫学领域产品等。
总的来说,百济神州的行动框架已十分清晰,其在通过血液瘤的纵向“组合拳”保基本盘,实体瘤/自免的横向拓展构建第二增长曲线,并开放合作加速管线。未来,通过一系列行动,其将构建 “多产品、多引擎” 的发展格局。
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