重磅双抗ADC获批上市，百利天恒重回千亿市值

2026年06月26日 11:06:56来源：制药网点击量：2942

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　　【制药网企业新闻】根据数据统计，截至6月26日10:47，百利天恒总市值为1076亿元。业内表示，公司市值回归千亿元，这与公司近日双抗ADC获批上市不无关系。

　　据悉，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序附条件批准百利天恒申报的注射用伦康依隆妥单抗(商品名：宜泽康)上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。此次该产品获批上市，标志着百利天恒将重塑肿瘤治疗格局，开启双抗ADC治疗新时代。

　　鼻咽癌是我国较为常见的头颈部恶性肿瘤，尤其高发于华南地区，与EB病毒感染、遗传因素以及饮食环境等密切相关。针对这一市场，近日，EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗获批用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。支持其获批的核心研究PANKU-NPC 01是头个鼻咽癌后线治疗确证性Ⅲ期临床试验。这意味着，曾经在化疗和免疫治疗相继失效后陷入“无药可用”晚期患者，终于等来了“后线治疗”选择。

　　然而本次鼻咽癌适应症获批，仅是伦康依隆妥单抗(BL-B01D1，Iza-bren)价值释放的起点。目前该药物19项 III 期临床(含II/III期临床)同步推进，覆盖食管鳞癌、乳腺癌、肺癌、胆道癌、尿路上皮癌等多类高发上皮源性肿瘤，多条适应症同步递交上市申请。

　　另根据数据显示，截至2026年6月，伦康依隆妥单抗已在中美两大核心市场开展40余项跨瘤种临床试验。目前该药累计获7项突破性疗法认定，其中1项获得FDA(美国食品药品监督管理局)突破性疗法认定；另有2项适应症被国家药品监督局药品审评中心(CDE)纳入优先审评程序(含已获批的鼻咽癌适应症)。

　　此外，根据公开报道，伦康依隆妥单抗是成功出海的国产双抗ADC新药。2023年12月，百利天恒就伦康依隆妥单抗与跨国药企百时美施贵宝(BMS)达成合作，交易总金额最高达84亿美元，刷新全球ADC单药对外授权纪录。

　　业内表示，ADC药物可以理解为一种精准递送药物的“导航系统”。传统化疗药物进入人体后会同时作用于肿瘤细胞和正常细胞，因此容易产生较明显的不良反应。而ADC药物则利用抗体精准识别肿瘤细胞表面的特定靶点，将携带的抗癌药物直接送达肿瘤内部，进行精准治疗。此次获批的药物更进一步，采用“双抗ADC”技术，能够同时识别肿瘤细胞表面的两个靶点——EGFR和HER3。相较于单一靶点识别，这种“双重定位”有助于提高肿瘤细胞识别能力，增强药物对癌细胞的杀伤作用，同时尽可能减少对正常组织的影响。

　　作为国产原创的双抗ADC药物，伦康依隆妥单抗的快速发展，不仅是国内肿瘤创新药研发的重大突破，更彰显了中国医药企业的自主研发实力。未来，随着更多适应症顺利获批上市，这款创新药物将惠及更多肿瘤患者。

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