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国家药监局发布药包材、药用辅料附录检查指导原则

国家药监局发布药包材、药用辅料附录检查指导原则

为做好《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录和药包材附录配套实施工作,11月21日,国家药监局发布了《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》。【详情】

2025/11/24 13:38:42 52061
2025年国家大力推动医药产业向智能化、高端化转型,制药设备产业迎利好!

2025年国家大力推动医药产业向智能化、高端化转型,制药设备产业迎利好!

在制药生产的关键环节实现国产化替代、掌握核心技术、拥有数智化技术产品的设备企业,将迎来重要的市场机遇期。【详情】

2025/11/21 14:01:05 54742
国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第九十八批)

国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第九十八批)

2025年11月18日,国家药品监督管理局网站发布仿制药参比制剂目录(第九十八批)的通告(2025年第40号),全文如下。【详情】

2025/11/19 8:44:29 46521
安徽提出21项具体举措,促进医药产业高质量发展

安徽提出21项具体举措,促进医药产业高质量发展

近日,安徽发布《安徽省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》,措施围绕药械全生命周期,通过5个方面21条具体举措,推动全省医药产业创新升级。【详情】

2025/11/18 11:50:15 47327
CDE发布《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》

CDE发布《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》

为了规范和指导重组糖蛋白激素类产品的药学研究,11月10日,国家药监局药审中心网站发布《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》的通告。【详情】

2025/11/10 19:00:07 43807
重庆全链条支持创新药高质量发展,力争2027年创新药总数达到10个

重庆全链条支持创新药高质量发展,力争2027年创新药总数达到10个

聚焦创新药核心技术突破、产品加速培育,持续优化产业创新体系。11月6日,重庆市印发《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》。到2027年,力争创新药总数达到10个。【详情】

2025/11/6 15:22:41 58593
千亿市场启航!中医药借政策东风深耕全球化布局

千亿市场启航!中医药借政策东风深耕全球化布局

第二十二届世界中医药大会于10月31日至11月1日在澳大利亚悉尼召开,大会以“全球视野下的中医药文化传播与科技创新”为主题。【详情】

2025/11/4 13:35:10 60905
11月起,这些医药新规将实施!

11月起,这些医药新规将实施!

2025 年11月将至,一批关乎民众健康保障、药品流通管理的医药新规将正式落地实施,涵盖国家与地方多个层面,将从疫苗接种、药品追溯、处方管理、企业经营等维度带来重要影响。【详情】

2025/10/31 13:18:49 58027
国家六部门发文,加强基层慢性病健康管理服务

国家六部门发文,加强基层慢性病健康管理服务

10月29日,国家卫健委等六部门发布《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》,意见提出,到2027年,开展紧密型医联体建设的县(市、区)基本实现基层慢性病健康管理全流程服务。【详情】

2025/10/29 15:39:21 55646
21个药品纳入第四批鼓励仿制药品目录!

21个药品纳入第四批鼓励仿制药品目录!

10 月 28 日,国家卫健委正式发布《关于第四批鼓励仿制药品建议目录的公示》,将贝沙罗汀、地夫可特、普鲁士蓝等 21个药品纳入其中,公示期为 5 个工作日。【详情】

2025/10/28 16:51:26 50768
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