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医药代表又将迎来大洗牌，九大禁止性情形被明确！

11月28日，国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法（征求意见稿）》意见，旨在规范医药代表从业行为，有序合规开展药品学术推广活动。【详情】

2024/11/29 9:19:17 43869

6部门联合发布意见，明确扩大基层药品配备范围

近日，国家卫生健康委、工业和信息化部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局6部门正式发布《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》。【详情】

2024/11/27 9:33:04 39101

《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》公开征求意见

遵循中医药发展规律，体现中药生产特点，加强和完善中药生产及监督管理，11月25日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局综合司公开征求<中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)>意见》。【详情】

2024/11/26 13:36:01 34852

苏州工业园区迎来又一利好政策，推动生物医药产业高质量发展

当前我国生物医药产业已步入创新发展的新阶段。生物医药产业园区在人才聚集、技术集成、资金融合、成果转化等方面的比较优势显著，将成为推动生物医药产业高质量发展的依托。【详情】

2024/11/22 14:42:54 34277

重磅！上海市头部生物医药产业合规指引正式发布

11月15日，《上海市宝山区生物医药产业合规指引》正式发布，旨在为企业提供明确、全面的合规指导，引导企业建立有效的合规和风险管理体系，提高防范和化解合规管理风险的能力，促进产业健康、有序发展，为产业创新增长提供支撑。【详情】

2024/11/19 10:32:09 36173

我国多地密集出台政策，真金白银支持创新药研发！行业呈现蓬勃发展之势

近年来，我国创新药呈现蓬勃发展之势。根据数据显示，2023年我国批准上市的1类创新药为40个，远超2022年的21个；而今年以来，我国也陆续有1类创新药获批上市，1类创新药获批上市数量总体呈增长态势。【详情】

2024/11/14 9:08:20 42988

抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求发布

11月7日，国家药监局药品审评中心发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》(以下简称《技术要求》)，《技术要求》自发布之日起施行。【详情】

2024/11/8 15:22:54 36833

2025年1月起，“扩容”后的新版医保目录将正式实施！

近日，“国家医保局”发布消息，2024年国家医保药品目录调整现场谈判工作顺利结束。本次医保调整共涉及127家企业、162种药品，其中医保目录外药品117种，医保目录内谈判续约药品45种。【详情】

2024/11/8 10:28:53 47423

2027年药械出口额超500亿！上海发布行动方案，提升生物药企国际竞争力

为进一步提升上海市生物医药企业国际竞争力，推进沪产创新药械产品海外上市，近日上海市发布《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》。【详情】

2024/10/31 15:16:43 45895

国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十四批)及调出参比制剂目录品种清单(第一批)的通告(2024年第46号)。【详情】

2024/10/31 10:09:51 39036