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《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

10月10日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布关于公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。【详情】

2024/10/14 16:53:48 33545

《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

10月12日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。【详情】

2024/10/14 15:58:01 32573

CDE发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》

10月10日，国家药监局药审中心网站发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》，全文如下：【详情】

2024/10/11 10:09:20 21607

广东省：力争到2027年规上医药工业规模超5000亿元

10月9日，广东省印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》的通知，旨在进一步推动广东省生物医药产业集聚成势，力争到2027年，广州省生物医药与健康产业集群规模超万亿元。【详情】

2024/10/9 10:21:40 44301

国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）

10月8日，国家药品监督管理局发布关于仿制药参比制剂目录(第八十三批)的通告(2024年第37号)，全文如下。【详情】

2024/10/8 11:36:09 30347

9月医药大事件之政策篇：儿童药、慢性心力衰竭药等被鼓励研发

回顾2024年9月，医药行业陆续发布了一系列新政新规，包括第五批鼓励研发申报儿童药品清单、将大力推进医药集采扩面提质等，值得关注。【详情】

2024/10/4 9:04:10 43411

CDE发布2项技术指导原则，涉及地屈孕酮片生物、复方甘草酸苷片生物

为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则。【详情】

2024/9/26 10:43:10 26507

CDE发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》

9月25日，国家药监局药审中心网站发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》，全文如下。
【详情】

2024/9/26 10:37:41 27066

沈阳：到2025年，力争新增新药和创新医疗器械510个

根据《沈阳市生物医药及医疗装备产业集群高质量发展工作措施》，将推动全市生物医药及医疗装备产业体系不断完善，市场主体不断壮大，产业规模持续增长，到2025年，产业规模力争超过1000亿元。【详情】

2024/9/26 9:47:11 42095

CDE发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》

9月20日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布《关于发布〈治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则〉的通告》。【详情】

2024/9/20 15:13:58 19768