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《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

为明确化学药品口溶膜剂的药学研究技术要求,更好地指导企业进行研究以及统一技术审评尺度,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。【详情】

2024/8/29 17:14:19 23680
《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》公开征求意见

《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》公开征求意见

骨关节炎是一种常见于老年人的关节退行性疾病,不但可以导致关节疼痛、畸形与功能障碍,还可显著升高心血管事件、下肢深静脉血栓栓塞、髋部骨折及全因死亡率的风险,临床上药物治疗以对症为主。【详情】

2024/8/29 17:07:40 20841
厦门出台实施细则,真金白银支持创新药研发

厦门出台实施细则,真金白银支持创新药研发

8月26日,厦门市科技局印发《厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施实施细则》,针对创新产品研发、创新产品产业化、创新产品国际化等方面出台具体措施。【详情】

2024/8/29 11:59:43 47931
未来3-5年,“数智中医药”将值得期待!

未来3-5年,“数智中医药”将值得期待!

近日,国家中医药管理局会同国家数据局印发《关于促进数字中医药发展的若干意见》,提出用3—5年时间推动大数据、人工智能等新兴数字技术逐步融入中医药传承创新发展全链条各环节。【详情】

2024/8/21 16:31:32 40852
国家药监局发布优化创新药临床试验审评审批试点工作方案,将利好创新药发展

国家药监局发布优化创新药临床试验审评审批试点工作方案,将利好创新药发展

为持续深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批效能,支持创新药研发,7月31日,国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。【详情】

2024/8/1 9:06:10 62323
上海推出8方面37条政策举措,力挺生物医药产业创新发展!

上海推出8方面37条政策举措,力挺生物医药产业创新发展!

近日,上海市出台了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,推出了8方面37条政策举措,全力支持生物医药产业全链条创新发展。【详情】

2024/7/31 9:26:55 47754
重磅!上海市发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见

重磅!上海市发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见

为进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地,支撑全市经济社会高质量发展,7月30日,上海市发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。【详情】

2024/7/31 9:01:30 56494
 又一大省,出台医药领域反商业贿赂合规指引!

又一大省,出台医药领域反商业贿赂合规指引!

为进一步优化医药领域营商环境,明确涉嫌商业贿赂行为,建立健全预防商业贿赂管理制度,今年以来,多省市先后出台了医药领域反商业贿赂合规指引。【详情】

2024/7/26 10:47:31 54965
《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

7月24日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布《关于公开征求〈发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则(征求意见稿)〉意见的通知》。【详情】

2024/7/24 10:42:10 45898
关于公开征求《中药药效学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《中药药效学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

为促进中医药传承创新发展,遵循中医药研究规律,提高中药药效学试验的水平和质量,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《中药药效学研究技术指导原则(征求意见稿)》。【详情】

2024/7/22 19:19:33 34673
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