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CDE发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》

为规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》。【详情】

2024/7/22 18:21:55 34429

化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）公开征求意见

7月19日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则(征求意见稿)》，向社会各界公开征求意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。【详情】

2024/7/22 18:15:57 39152

广东省药监局发文，进一步加强省药品委托生产监督管理

近日，广东省药品监督管理局办公室发布《关于进一步加强广东省药品委托生产监督管理有关事项的通知》，值得关注。【详情】

2024/7/18 14:07:34 43527

7月17日，又一中药品种保护申请获受理！

根据国家药品监督管理局消息，2024年7月17日，又一个中药品种保护申请获受理。即大连胜光药业集团股份有限公司的愈心痛胶囊，获得受理的申请事项为初保。【详情】

2024/7/18 14:03:52 40136

8月1日起，该省药品网络销售市场迎新规！

随着互联网技术的发展以及处方药“网售”逐步松绑，居民网络购药意识也逐年提高，互联网医药电商加速“跑马圈地”，药品网络销售逐渐成为新趋势，为消费者提供了便利。【详情】

2024/7/18 8:36:14 45182

国家药监局关于修订含丙酚替诺福韦药品说明书的公告

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对5个含丙酚替诺福韦药品（艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）和富马酸丙酚替诺福韦片）说明书内容进行统一修订。【详情】

2024/7/17 14:49:43 35658

国家药监局关于修订脾多肽注射液药品说明书的公告

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对脾多肽注射液说明书内容进行统一修订。【详情】

2024/7/17 14:47:02 28970

NMPA关于公开征求《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

7月15日，国家药品监督管理局药品审评中心(CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA)发布关于公开征求《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。【详情】

2024/7/17 14:38:09 30565

8月起该省辅助生殖可医保报销！职工报销比例高达70%

据悉，2024年7月11日，安徽省医保局、省卫健委、省财政厅印发《关于将部分辅助生殖技术项目纳入医保支付范围的通知》，明确自8月1日起将部分治疗性辅助生殖技术纳入医保。【详情】

2024/7/17 10:00:58 39509

重庆市医药领域反商业贿赂合规指引

近日，重庆市市场监管局印发《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》，将进一步优化医药领域营商环境，引导和帮助医药企业与医疗卫生机构培育公平竞争的合规文化，促进医药行业高质量发展。【详情】

2024/7/16 15:50:05 25463