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药品监管人工智能典型应用场景清单发布!

药品监管人工智能典型应用场景清单发布!

6月18日,国家药监局综合司发布《关于印发药品监管人工智能典型应用场景清单的通知》,旨在落实相关工作要求,有效促进“人工智能 ”行动在药品监管领域的实践探索,统筹推进人工智能场景创新,更好支撑高水平监管和高质量发展。【详情】

2024/6/19 17:50:49 46908
溴啡等46种物质被列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》

溴啡等46种物质被列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》

近日,国家药品监督管理局等三部门于2024年6月16日联合发布《关于将溴啡等46种物质列入〈非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录〉的公告》,决定新增列管溴啡等46种新精神活性物质,公告自2024年7月1日起施行。【详情】

2024/6/19 17:40:29 39779
国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第八十一批)

国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第八十一批)

【详情】

2024/6/18 10:13:50 33053
《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》

《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》

为了规范和指导化学仿制药混悬型鼻用喷雾剂的药学研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》。【详情】

2024/6/14 19:05:15 22333
《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(试行)》发布

《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(试行)》发布

为指导我国药物临床试验期间安全性研究与风险评价工作,提供可参考的技术标准,按照国家药品监督管理局工作部署,药审中心组织制定了《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(试行)》。【详情】

2024/6/14 19:02:45 25345
《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》发布

《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》发布

为加强对血液制品生产企业管理,指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据,并对关键生产、检验环节进行可视化监控,确保生产、检验全过程符合要求。【详情】

2024/6/14 14:09:17 18911
国家药监局综合司发布《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》

国家药监局综合司发布《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》

近日,国家药监局综合司发布《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》,以加快发展新质生产力,推进血液制品产业高质量发展。【详情】

2024/6/14 13:55:18 42413
国家药监局将鼓励大包装规格药品的使用,包装机械设备行业迎新机遇!

国家药监局将鼓励大包装规格药品的使用,包装机械设备行业迎新机遇!

日前,国家药监局网站针对《关于为医疗机构提供大包装药品的提案》公开相关答复指出,积极鼓励持有人根据医疗机构需求提供大包装规格药品,推动大包装规格药品在医疗机构的使用。【详情】

2024/6/13 13:53:58 56310
《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》发布,明确7项重点工作任务

《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》发布,明确7项重点工作任务

近日,我国发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,工作任务明确,加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系等7项重点工作任务。【详情】

2024/6/7 14:03:03 41099
创新药再迎利好!审评审批或进一步加速

创新药再迎利好!审评审批或进一步加速

近日,国办印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,《任务》提出7方面重点工作。其中包括深化药品领域改革创新。【详情】

2024/6/7 10:51:37 48718
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