连续生产是制药行业近年来技术上的新焦点,有机会颠/覆制药行业的生产模式,传统批次生产的灵活性,PAT技术的可靠性与经济性,以及制药行业的监管要求等因素,使行业对连续生产技术探索十分缓慢。提高批次生产的自动化、连续化、无人化,是提升生产效率和节省劳动力z实际有效的方法。目前,制药行业主要的制粒技术包含湿法制粒、一步制粒、干法制粒等。传统的湿法制粒工艺具有效率高、成粒质量高等特点,需要
阅读全文- 连续无人化制粒生产线-汤臣倍健应用案例分享2022-05-25
- 固体制剂-干法制粒机
干法制粒是固体制剂中一个非常必要的方式。简单便捷,不像传统湿法制粒工艺,不需要溶媒的介入,从而减少干燥环节,会节约能耗,减少占地空间。工艺链条越短,越简单。工艺生产过程出现偏差或者意外的概率越小。干粉制粒也逐渐被企业接受。干法制粒,通过设备碾压成片后粉碎成粒,对辅料本身要求不像粉末直压那么苛刻,对于后续工艺混合、压片都减低风险。因为辅料经过制粒,原辅料充分混合,也不担心压片过程
阅读全文2022-05-21 - “科技防爆”为固体制剂生产筑起防护墙
制药行业难免存在易燃易爆环境,同时部分制药设备在正常工作时其本身也具有爆炸危险,因此制药设备严格采用符合标准的防爆技术对药企的安全生产至关重要。1.迦南的防爆设计路径迦南科技基于制药设备的应用实践与技术沉淀、结合IEC60079国际标准、GB3836国家标准等相关规定,制定了企业的产品防爆标准(JN/J10201),可为制药用户提供符合防爆要求的设备及标准化支持。迦南科技的防爆设计路径如下:区分爆炸性
阅读全文2022-04-06 - 缓冲液的常见组成与生物制剂领域常用缓冲液
本篇文章我们来介绍一下缓冲液的常见组成与生物制剂领域常用缓冲液!缓冲液的常见组成常用作缓冲溶液的酸类由弱酸及其共轭酸盐组合成的溶液具有缓冲作用。常见的缓冲体系有:(1)弱酸和它的盐(如HAc—NaAc)(2)弱碱和它的盐(NH3·H2O—NH4Cl)(3)多元弱酸的酸式盐及其对应的次级盐(如NaH2PO4—Na2HPO4)的水溶液组成。生物制剂领域常用缓冲液生物制剂领域常用的缓冲液主要有磷酸、柠檬酸、碳酸、醋酸、巴妥酸
阅读全文2022-03-24 - 外用制剂凝胶粒度测试方法
上一篇我们分享了关于利丙双卡因乳膏的粒度检测方法,这次我们继续来向大家介绍不同样品的粒度检测方法。这次我们以凝胶为例。凝胶是一种半固体状态的稠厚物质,在工业和生活方面都有着广泛应用。凝胶主要用于化妆品(芦荟胶)中的皮肤、头发保护用品,具有保湿、防晒、防臭、防肥胖、软化皮肤,消炎止痒,防粉刺、雀斑等功效。也可用于医药和食品中。在我们医药行业中,凝胶类药物有很多类,以下列举三类抗病
阅读全文2022-03-17 - 迦南科技助力高/端缓控释制剂研发和生产专题—Wurst
基于Wurster包衣工艺中涉及的重点工艺变量——传热传质为更好地从宏观上理解整个包衣过程,评估装置运行的整体质量和能量平衡,笔者绘制了过程图,用于评估整个包衣系统在稳态运行时的情况,如下图所示。根据能量守恒定律(热力学第/一定律),包衣系统内的输入必须等于输出加上过程中发生的任何能量累积。控制变量的输入:1.包衣溶液的质量流速、温度和固体含量;2.干燥空气的质量流量、入口温度和相对湿度;3
阅读全文2022-03-16 - 制剂纯化水设备怎么清洗?
很多客户咨询纯化水设备用不用清洗,怎么清洗。制剂纯化水设备在应用一段时间后,应对设备进行清洗,以提升设备的工作性能,提升设备产水质量,下面小编给您介绍一下制剂纯化水设备常规清洗方式,通常采用在线清洗与离线清洗两种方法。制剂纯化水设备的在线清洗方法在线清洗主要是对反渗透装置整体进行清洗,膜元件不会用拿出压力容器,通常在较大系统中设计使用。此清洗方式操作简单方便,时间短,但容易造成
阅读全文2022-03-03 - 迦南科技助力高/端缓控释制剂研发和生产专题—Wurst
基于QBD观念的设备设计——均一稳定的干燥系统微丸的包衣干燥:流化床内部的风体动力学和热力学对微丸的均匀干燥有着举足轻重的作用,针对风体动力学,《Wurster包衣(专题一)》一文详细介绍了迦南设备对风量的精确控制和均一分配以及其匠心独/具的气流分布器。在流化床底喷包衣中,微丸混合、喷雾包衣和溶剂蒸发是同步进行的。在喷雾润湿过程中,微丸之间会形成液滴架桥。如果液滴架桥没有破裂而是凝固,则
阅读全文2022-02-22 - 迦南科技助力高/端缓控释制剂研发和生产专题—Wurst
基于QBD观念的设备设计—风量控制及分配流化气体是流化床中颗粒流化、颗粒干燥热源及带走水分的载体。流化气速是决定颗粒流化状态的重要因素。为了使颗粒流化起来,它应大于临界流化气速,并小于颗粒的带出速度。底喷装置中绝大部分风量是从wurster隔圈内通过,根据隔圈直径、面积和风量大小可计算隔圈内进风气流的线速度。最小的喷动速度计算Um:Dc—流化床扩大段直径;Dp—床内粒子直径;Di—导流筒直径;Dt
阅读全文2022-02-22 - 中药制剂水分检测仪注意事项
中药制剂水分检测仪注意事项:1、存放环境:①存放前进行仪器各部件外部清理、通电、称重校准,严禁非专业人员拆装仪器;②长期停用时,应把仪器右侧温度调节门关上,配件放置然后装箱,保存在干燥和无腐蚀性气体的环境中。2、安装环境:①仪器不得安装在有腐蚀性气体和室温低于5度或高于40度的地方,因为室内具有腐蚀性气体会对仪器电路部分腐蚀,造成的后果就是直接缩短仪器寿命。②仪器不得安装在阳光照射与
阅读全文2022-02-15