1固体制剂流化床喷雾剂制粒工艺技术的优点该技术在制粒过程中多道工序在同一设备——流化床中同时完成,减少了烦琐的工序,节约了时间,符合GMP要求,无粉尘飞扬。而且在该技术下完成的制药颗粒,较于其他工艺制造的药粒,具有大小均匀、外形圆整、流动性好、可压性好等优点。2流化床制粒的弊端及其影响因素2.1材料选择具有难度制粒材料的选择是我们制药工序的前道,但是这步工序绝没有想象中的那么容易,材料
阅读全文- 固体制剂流化床喷雾剂制粒工艺技术研究2021-12-24
- 生物制剂中,药用玻璃吸附、挂壁等问题的研究讨论
1.药物与药用玻璃存在吸附现象药品包装材料是与药品直接接触的材料,涉及药品安全。玻璃因其优异的透明性、光洁性、阻隔性、化稳性、耐温性、遮光性、再生性而被广泛应用于医药包装。但玻璃与药物发生吸附或吸收等相互作用进而影响药效却是一个不容忽视的问题,美国食品药品管理局(FDA)发布的《人用药品和生物制品包装容器密闭系统行业指南》(1999年5月)中对药品与包装材料的相互作用进行了描述,其中所述相互
阅读全文2021-11-16 - 药用玻璃与制剂相容性研究分析
一、注射剂与药用玻璃相容性研究的目的和意义药品的包装材料和容器是药品的“第二生命”,它伴随药品的生产、流通、使用全过程,是药品不可分割的一部分,其质量关乎着药品的疗效与人体安全健康。药用玻璃因其高阻隔性、耐高温、易消毒、成本低、可回收、环境污染相对较小等优点,被广泛应用于各类注射针剂、生物制品、血液制品及输液制品等。尤其在注射剂药品包装中,占小容量注射剂药品包装的绝大部分。近年
阅读全文2021-11-16 - 药用塑料瓶可参考的标准有哪些?
药用塑料瓶可参考的标准有哪些?(1)滴眼剂瓶YBB00062002《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》、YBB00072002《聚丙烯药用滴眼剂瓶》:分别适用于以LDPE(低密度聚乙烯)、PP(聚丙烯)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的滴眼剂用内包装容器,且均不适用于单剂量滴眼剂用内包装容器。(2)口服液体制剂YBB00082002《口服液体药用聚丙烯瓶》、YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》、YBB00102002《口服液体药用聚酯
阅读全文2021-10-22 - 制药冻干机应用于胶原蛋白多肽冻干粉加工
制药冻干机是利用升华原理,把含水份的生物制品经过低温冷冻结晶后,在真空环境下直接升华除去水分一种干燥设备。经过制药冻干机处理得到含水极少的生物冻干制品,具有保持原有生物活性和性状。因此制药冻干机在生物保健食品、医药、组织工程、化妆品等行业获得广泛的应用。胶原蛋白是一种细胞外蛋白质,胶原蛋白含有人体需要的甘氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸等氨基酸。胶原蛋白因为具有良好的生物相容性、可生物降
阅读全文2021-10-13 - 冻干机制作胎盘素冻干粉工艺流程
胎盘素是在动物胚胎或者组织中提取出的一种生化活性物质,是一种多肽蛋白质物质或者说是活细胞物质,这种物质能减缓人的衰老、免疫调节、抗疲劳、抑制肿瘤。长时间使用,可以有效地提高人的被动免疫能力,提高睡眠质量,改善便秘,增强性功能,改善皮肤的弹性、厚度和光泽。目前市场流行胎盘素冻干粉,是冻干技术在胎盘素加工制作的应用,胎盘素冻干粉具有高纯度、高品质和高安全性的特点,深得消费者喜欢。冻
阅读全文2021-09-15 - 质构仪在药物制剂研究中的应用
在药品开发过程中,硬度、黏附性、延展性等药物制剂物性特征的测定评价,是优化制剂处方和生产工艺的基础,同时也是药品质量评价和控制的关键指标。然而,在当前药品开发及工业生产中,不同制剂的物性参数测定方法仍存在一定局限性。例如,对于固体制剂,硬度计、脆碎度仪、崩解仪等现有力学性能测定设备测量得到的参数通常为表观指标,无法反映固体制剂内部微观结构变化;对于半固体制剂,目前尚无完整的物性
阅读全文2021-08-26 - 药用级医用氧化锌制剂辅料的优点
药用级氧化锌医用制备方法氧化锌YanghuaxinZincOxideZnO81.38[1314-13-2]本品按炽灼品计算,含ZnO不得少于99.0%。【性状】本品为白色至微黄白色的无砂性细微粉末。本品在水或乙醇中不溶;在稀酸中溶解。【鉴别】(1)取本品,加强热,即变成黄色;放冷,黄色即消失。(2)本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】碱度取本品1.0g,加新沸的热水10ml,振摇5分钟,放冷,滤过,滤液加酚酞指示液2滴,如
阅读全文2021-08-01 - 生物制药冻干机CIP/SIP工作原理
在生物制药冻干中的生物制品或制剂冻干与其他物品冻干工艺有不同之处,主要是制药行业生物制品在冻干过程中除了要达到一般物品冻干的指标要求外,在冻干过程中还要求不染菌、不变性,保留其生命力,保持生命活性,所以它们是所有冻干物品中工艺要求严格。生物制药冻干机CIP/SIP工作原理是SFD生物制药冻干机具有CIP、SIP功能,是通过系统控制对设备的箱体、隔板、和冷凝器等进行在线清洗CIP、在线消毒SIP。在处
阅读全文2021-06-28 - 高速离心喷雾干燥机在中药制剂上的特点!
高速离心喷雾干燥机在中药制剂上的特点高速离心喷雾干燥机在制药上也是经常使用的,制药剂的时候使用高速离心喷雾干燥机有一些注意事项是需要注意的,特别是中药制药的时候,很多的医院现在都提供中药带加工的,成袋装剂,一般就是使用高速离心喷雾干燥机制成的,那么使用高速离心喷雾干燥机制药有什么好处呢,下面我们就从几个方面说说它的优势特点:1、成品均匀度好:喷雾干燥时,药液是在不断的搅拌下喷成
阅读全文2021-06-23