昨日晚间一批药企公告产品过评，有利于未来市场竞争

2023年12月21日 09:36:34来源：制药网点击量：37351

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　　【制药网产品资讯】根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。12月20日晚间，一批药企公告产品过评，这或将有利于其产品市场竞争。

　　中国医药：阿莫西林颗粒过评

　　中国医药发布公告称，公司产品阿莫西林颗粒收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　公共显示，阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，主要适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的感染性疾病。

　　从产品市场情况来看，经查询国家药监局网站显示，截至本公告披露日，国内已有三洋药业、先声药业、科伦制药、鲁抗医药等13个生产厂家通过该药品的一致性评价。

　　根据第三方数据库米内网查询显示，该品种 2022年中国城市公立医疗机构终端销售额约为 0.43 亿元，中国医药该药品2022年未销售。

　　华纳药厂：双氯芬酸钠缓释片过评

　　华纳药厂公告，公司双氯芬酸钠缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药系非甾体类化合物，通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。双氯芬酸钠缓释片适用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎。

　　公开资料显示，中国境内该药品的主要生产厂家包括国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司、南京易亨制药有限公司、浙江普利药业有限公司等。一致性评价方面，除了华纳药厂以外，此前还有上药信谊、德药制药、现代制药等产品过评。

　　IQVIA数据库显示，2022年该药品口服缓释剂型医院采购金额为人民币24,243万元。2022年，上药信谊该药品的销售收入为人民币1634万元。

　　立方制药：多品种过评

　　立方制药公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的关于二甲双胍格列吡嗪片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等的《药品补充申请批准通知书》。公司二甲双胍格列吡嗪片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片成功过评。

　　据悉，二甲双胍格列吡嗪片是二甲双胍和格列吡嗪的复方制剂，适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者，原研进口产品目前未在国内上市。

　　截至本公告日，国内此规格二甲双胍格列吡嗪片除公司外仅有1家通过质量与疗效一致性评价。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端二甲双胍格列吡嗪销售额超过2亿元，同比增长82.78%，并且在2022上半年保持快速增长，销售额已超过1.5亿元，比去年同期增长51%。

　　甲磺酸多沙唑嗪缓释片的适应症则为：良性前列腺增生对症治疗；高血压。一致性评价方面，此前，已有乐普制药科技和江西山香药业两家企业同日获批上市，视同过评，并共享国内首家过评。

　　米内网数据显示，甲磺酸多沙唑嗪缓释片在中国公立医疗机构终端的销售额从2017年起开始增长，2018-2019年增长率均超20%，2021年销售额高达4.67亿元。

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